Ingenieur d'Etude Clinique Recherche . H/F - Fonction publique Hospitalière

Grade Grille de référence : IH

Type de contrat : Contractuels acceptés

Pourcentage d'activité : 100%

DÉFINITION :

Il/Elle participera à la mise en oeuvre et au suivi d'essais cliniques, réalisés

chez des malades volontaires. Ces essais peuvent être observationnels ou

interventionnels, institutionnels ou industriels. Le travail se fait en

collaboration avec l'équipe dans le cadre des bonnes pratiques cliniques et

des lois régissant les essais cliniques. Ces études sont suivies dans le Service

d'Hépato-Gastroentérologie et Transplantation.

Lieu d'exercice : Pôle digestif

Horaires : 9h-17h Repos : samedi-dimanche

ACTIVITÉS PRINCIPALES :

Participer aux réunions de faisabilité et de mise en place des études

dans le service.

Participer à la pré-sélection des patients à partir des dossiers

médicaux (pré-screening).

Réalisation de documents supports (procédures, consignes, fiches

...) pour chaque étude.

Accueil, prise en charge et accompagnement des patients.

Participer à l'inclusion des patients dans les études.

Information et soutien auprès des intervenants et des patients.

Participer au suivi des patients dans les essais cliniques : tenue de

l'agenda de suivi des patients, prise de rendez-vous, convocation

des patients, préparation des fiches cliniques, participation aux

consultations...

Gestion et traitements des données : recueil des données dans les

cahiers d'observation ou e-CRF, versus les données source. Suivi et

classement des données et documents relatifs à l'essai.

Répondre aux queries.

Recueil et suivi des événements indésirables et des traitements

concomitants.

Participer à la déclaration des événements indésirables graves et

suivis.

Préparation et organisation des visites de monitoring (présentiel et

remote).

Préparation et organisation des visites de clôture.

Mise à jour des données d'inclusion et de suivi.

Mise à jour du logiciel Easydore.

Participer à la formation des stagiaires reçus dans l'équipe.

RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et

externes)

L'investigateur principal, les médecins investigateurs

Les chefs de projets et ARC, représentants des promoteurs

académiques et industriels

Les services internes

LIAISONS HIÉRARCHIQUES :

Chef de service et médecins investigateurs de l'étude clinique

CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade) :

Ingénieur hospitalier

Catégorie A