Chargé·e de Projet Qualité H/F - BIOSE

Biose industrie est une entreprise pharmaceutique spécialisée dans le développement industriel et technologique, ainsi que la production clinique et commerciale de médicaments microbiotiques (LBP, NGP, Probiotiques). En tant que CDMO intégrée, nous accompagnons nos clients de la conception au produit fini grâce à notre expertise unique et à notre savoir-faire industriel de pointe.

Biose Industrie est attachée aux valeurs d'Humilité, d'Efficience, d'Expertise et d'Agilité.Dans un environnement pharmaceutique (BPF) et dans une approche terrain, vous supervisez la conformité des produits et contribuez à l'amélioration continue de la qualité. Vous êtes également l'interlocuteur qualité auprès des donneurs d'ordre et des opérationnels. Vous reportez au Pharmacien Responsable.

Missions du poste :

- Assurer le management du Système Qualité
- Gérer et suivre les déviations qualité, les CAPA et les changes control
- Mettre en oeuvre la politique qualité sur le terrain
- Rédiger, initier, vérifier, approuver la documentation qualité
- Assurer la supervision des procédés de fabrication et de contrôle
- Gérer des investigations dans le cadre de déviations
- Suivre des inspections et des audits qualité
- Assurer la revue et la libération des lots de substances actives et de produits finis dans le cadre de lots commerciaux et de lots cliniques
- Proposer et gérer des projets d'amélioration continue
- Participer aux audits internes et externes

Compétences requises :

- Bac +5 dans le domaine de la Qualité Pharmaceutique ou agroalimentaire ou Bac +6 en pharmacie (thésé et inscriptible en section B)
- Maîtriser les processus QHSE et les réglementations qualité en vigueur (BPF, ISO, FDA.)
- Bon niveau d'anglais écrit et oral
- Aisance relationnelle, rigueur, adaptation, écoute et pédagogie
- Esprit d'équipe : travail en collaboration et en transversalité

Experience : Débutant accepté

Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base

Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de sens des responsabilités : Capacité à engager sa responsabilité pour atteindre un objectif clairement exprimé et à signaler les éventuels freins à lever pour atteindre l'objectif.