Ingénieur Qualification & Validation H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comDans le cadre du renforcement de nos activités techniques, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Validation (H/F) pour accompagner nos projets en environnement GxP.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité / Validation, vous intervenez sur la qualification des équipements et la validation des procédés, dans un contexte exigeant lié à la fabrication de médicaments.

Missions principales :
- Rédiger et exécuter les protocoles de qualification d'équipements (QI/QO/QP) et de validation de procédés
- Participer aux projets d'installation ou de modification d'équipements et utilités (HVAC, autoclaves, lignes de production, etc.)
- Réaliser les analyses de risque et garantir la conformité réglementaire des activités
- Coordonner les activités avec les équipes techniques, production et assurance qualité
- Assurer la revue des documents de qualification et leur archivage dans le respect des BPF
- Participer à la gestion des déviations, CAPA et changements impactant les validations
- Veiller à l'application des normes en vigueur (BPF, FDA, ICH, etc.)

- Bac +5 (Ingénieur ou Master 2) en génie des procédés, pharmaceutique, qualité, ou équivalent
- Expérience significative en environnement pharmaceutique ou biotechnologie, en qualification / validation
- Bonne maîtrise des référentiels GxP, BPF, ICH Q8/Q9/Q10
- Rigueur, esprit d'analyse, capacité à gérer plusieurs projets simultanément
- Bon relationnel et capacité à travailler en transversal avec les différents services