Arc Promoteur H/F - Fonction publique Hospitalière
- Paris 15e - 75
- Fonctionnaire
- Fonction publique Hospitalière
Les missions du poste
- Concevoir, adapter et mettre à jour les documents de chaque projet de recherche (Procédures opératoires standardisées, cahier d'observation, note d'information, formulaire de consentement; protocole...) conformément aux dispositions légales et réglementaires
- Apporter un soutien aux chefs de projets pour le montage réglementaire des études promues par le CHNO auprès des différentes instances (CPP, ANSM, CNIL...)
- Réaliser la gestion et le suivi des études (visites de mise en place, monitoring et clôture de(s) centre(s)) en fonction de l'état d'avancement des inclusions
- S'assurer du respect par les investigateurs et les autres acteurs de la recherche du protocole et de la réglementation en vigueur en France
- Contrôler le recueil et le suivi des événements indésirables graves ou non survenus dans le cadre du protocole
- Préparation des circuits logistiques
Le profil recherché
Diplômes requis :
- Au minimum Bac +3
- Formation universitaire ou professionnalisante en recherche clinique (ou une expérience significative d'au moins 3 ans en recherche clinique).
- Expérience requise : minimum 12 mois d'expérience dans une fonction similaire d'ARC promoteur