Pharmacien Assurance Qualité en Pharmacovigilance - Audit & Inspe H/F - Statera Life Sciences

STATERA Life Sciences est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.

Le bien-être et l'équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien : Balance, Équilibre).

Nous accompagnons des grands acteurs de l'industrie de la santé et recherche clinique sur les activités en Opérations cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Dans le cadre de notre développement et l'accompagnement de nos clients, nous recherchons actuellement un Chargé de Qualité en Pharmacovigilance : Audit & Inspection H/F.

Vos missions seront :
- La gestion du planning des audits des partenaires et des filiales,
- La préparation, la participation et le suivi des audits et inspections,
- L'accompagnement des différents pays sur ces sujets,
- Le suivi de la mise en place des CAPAs,
- Le suivi des KPIs.

Votre profil :

- Pharmacien de formation, vous justifiez de minimum 3 années d'expérience dans le domaine de la qualité en Pharmacovigilance et avez déjà travaillé au sein d'une Maison Mère,
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et autonomie.
- Disponibilité : immédiate

Experience : 2 An(s)

Compétences : Procédures de contrôle qualité, Diplôme de formation générale en sciences pharmaceutiques, Contrôler des données qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue, Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle

Langues : Anglais exigé

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Conseil en systèmes et logiciels informatiques