Chef de Projet Facilities & Utilities H/F - Astek

Alsinova propose une offre CRO complète, incluant des solutions innovantes et personnalisées dans divers secteurs des sciences de la vie : produits pharmaceutiques, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétiques, agroalimentaire, vétérinaire et établissements de santé.Alsinova une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en oeuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d'entrepreneuriat et d'innovation, et sur l'accompagnement et la montée en compétence de ses 10.000 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l'ingénierie des systèmes complexes.Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d'affaires de 705 M€ en 2024.Tous les détails sur le Groupe sur les sites https://alsinova.com et https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.Astek est engagée en faveur de l'emploi de personnes en situation de handicap.

Rejoindre Astek, c'est choisir :un accélérateur d'expérience, où chaque mission est une opportunité de progresserun accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interneun accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesureun apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interneun environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025Let's move forward.Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova est une société de conseil spécialisée dans l'accompagnement des industries de santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux).

Nous mettons à disposition de nos partenaires des consultants experts, reconnus pour leur excellence technique, leur rigueur réglementaire et leur capacité à délivrer dans des environnements exigeants.

Dans le cadre d'un projet de mise à disposition d'installations pharmaceutiques, nous recherchons un Chef de Projet Fluides & ZAC (Zones à Atmosphère Contrôlée) pour piloter les activités de coordination technique, de qualification et de mise en exploitation d'équipements et utilités critiques dans un environnement BPF.

Votre mission (...si vous l'acceptez !) :

Vous serez intégré à un programme de transformation industrielle d'envergure, avec une forte composante technique, réglementaire et transverse.

Votre quotidien sera rythmé par :

Responsabilités principales :
- Piloter les activités du périmètre Fluides & ZAC, en coordination avec les équipes projet, qualité, maintenance et production
- Mettre en place et suivre les indicateurs de performance (KPI), tableaux de bord et assurer un reporting clair à la direction projet
- Coordonner et animer les équipes transverses sur les activités liées aux utilités et zones classées
- Assurer le suivi des jalons, des livrables et des activités de qualification jusqu'à la mise en exploitation
- Identifier les risques associés aux installations/utilités et piloter les plans de remédiation
- Garantir la planification, la communication transverse et la tenue des délais
- Être force de proposition pour faire évoluer les pratiques et outils de pilotage projet

Vous :

Nous recherchons un consultant expérimenté, à l'aise avec les environnements réglementés de haute criticité, capable d'interagir avec les équipes opérationnelles, projets et assurance qualité.

Formation :
- Bac +5 à Bac +8 : Pharmacien, ingénieur, master ou doctorat en microbiologie, biotechnologie, qualité ou équivalent

Expérience :
- Plus de 10 ans d'expérience en industrie pharmaceutique
- Expertise forte en production stérile : injectable sous isolateur
- Expérience préalable en mise en oeuvre de stratégie APS (Assurance de la stérilité)
- Très bonne connaissance des BPF européennes et des contraintes réglementaires en environnement GMP
- Exposition confirmée à la rédaction de documents qualité liés à la production, aux procédés, et à l'environnement stérile
- Maîtrise de la gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, HACCP, etc.)
- Solide pratique de la gestion des déviations, change control, et non-conformités
- Maîtrise des standards documentaires GMP
- Connaissance des outils et démarches d'amélioration continue en environnement stérile
- Respect des règles de confidentialité des données
- Bonne compréhension des flux qualité/production/utilités