Chargé Pharmacovigilance Groupe H/F - Dômes Pharma

Groupe familial indépendant, Dômes Pharma est une ETI présente depuis 1947 dans l'Industrie Pharmaceutique qui compte 400 salariés en France, en Angleterre, en Allemagne, en Espagne et aux USA.

Notre intégration verticale nous permet de maitriser toute la chaine de valeur. Une spécificité qui nous met en relation avec tous les acteurs de la santé animale : scientifiques, industriels, pharmaciens, vétérinaires et propriétaires d'animaux.Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) Chargé(e) Pharmacovigilance Groupe H/F :
- Vous êtes rigoureux dans le traitement et la gestion des cas de pharmacovigilance.
- Vous avez de bonnes capacités rédactionnelles et de synthèse.
- Vous êtes familier des différents aspects d'un système de gestion de la qualité en pharmacovigilance (contrôle qualité, déviations, CAPA, formations, audits, contrats).
- Vous êtes un bon communiquant, ce qui favorise vos échanges avec les professionnels de santé, les autorités compétentes, nos filiales françaises, étrangères et nos distributeurs.
- Vous êtes à l'aise avec la veille règlementaire et la veille scientifique tant au niveau national qu'international, et êtes capable d'analyser les données identifiées.
- Votre maîtrise de l'anglais vous permet de rédiger et traduire des données scientifiques.

Attributions et Missions Principales

En étroite collaboration avec le Responsable Pharmacovigilance Groupe :
- Enregistrer et traiter les cas de pharmacovigilance transmis par les filiales et les distributeurs.
- Centraliser les données de pharmacovigilance nécessaires à l'évaluation de la balance bénéfice-risques des produits (ex : cas de pharmacovigilance, littérature scientifique, etc.).
- Suivre et coordonner les informations en lien avec la sécurité des produits et les activités de pharmacovigilance, avec les filiales et les distributeurs du Groupe.
- Rédiger des rapports de sécurité sur les médicaments commercialisés par le groupe (ex : détection de signaux, BRSRs).
- Participer au maintien et à l'optimisation du système de gestion de la Qualité en pharmacovigilance conformément à la réglementation en vigueur.
- Participer à l'évaluation et la surveillance des risques et du rapport bénéfices/risques liés à l'utilisation du médicament après commercialisation, proposer des mesures permettant de diminuer les risques, de promouvoir le bon usage du médicament et de garantir la sécurité de l'animal et de l'utilisateur dans le respect de la réglementation.
- Participer à la surveillance du rapport bénéfice/risque lié à l'utilisation des autres produits du Groupe pendant leur phase de commercialisation.

Qualités :

Vous avez une réelle capacité à rédiger, interpréter et analyser les cas de pharmacovigilance.

Vous êtes à l'aise avec les textes réglementaires portant sur le bon usage et la sécurité des médicaments. La connaissance de l'environnement réglementaire spécifique au médicament vétérinaire serait un plus.

Vous maîtrisez les outils informatiques, vous savez utiliser une base de données de pharmacovigilance.

Vous possédez de grandes qualités relationnelles et faites preuve d'empathie.

Vous êtes très à l'aise pour communiquer, en français et en anglais, aussi bien en interne qu'en externe.

L'autonomie, l'organisation, le sens des priorités, la responsabilité, la solidarité et l'adaptabilité sont des qualités nécessaires à la réussite de vos missions.

Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l'Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.

Langues : Anglais et français courant - une 3ème langue serait un plus.

Formation : Bac +5 études scientifiques de biologie/pharmacologie, pharmacien, vétérinaire.

Expérience : Une première expérience en pharmacovigilance serait un plus

Outils informatiques : Pack Office - Connaissance des bases de données de Pharmacovigilance

Poste à pourvoir au : 1ère quinzaine d'octobre 2025 - en contrat à durée déterminée.