Technicien Contrôle Qualité Créteil H/F - EFS Etablissement Français du Sang

Entité de rattachement
L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.

Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.

Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.

Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves... qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.Mission principale :

Assurer la réalisation, dans le respect des procédures, des modes opératoires et des référentiels réglementaires opposables, des examens de :
- Numération des progéniteurs hématopoïétiques CD34+ du sang périphérique par cytométrie en flux,
- Contrôle qualité des préparations de thérapie cellulaire (PTC) (cytométrie en flux et automate d'hématologie),
- Contrôle qualité des médicaments de thérapie innovante (MTI) (culture cellulaire, cytrométrie en flux...).

Descriptifs des activités réalisées :
- Traitement des échantillons : assurer le traitement pré-analytique des échantillons biologiques à réception (vérification de la conformité, enregistrement) ; procéder à la réalisation des examens et à la validation analytique des résultats ; assurer la traçabilité des examens ; assurer la gestion post-analytique des échantillons biologiques et des résultats générés ; savoir utiliser les supports informatiques du laboratoire.
- Management de la qualité : Participer au processus d'amélioration continue de la qualité ; participer à la réalisation d'auto-inspections ; participer aux sessions de formations réglementaires ; assurer la constitution et la gestion des dossiers de fabrication de lot ; détecter et signaler toute déviation ou non-conformité.
- Gestion des équipements : Assurer l'entretien du matériel et des équipements (dont bio nettoyage) ; participer à la qualification des équipements dans le respect des règles de métrologie ; veiller à la traçabilité des opérations de maintenance.
- Gestion des stocks : Participer à la gestion des stocks de réactifs et de consommables ; assurer le contrôle à réception ; assurer la validation des nouveaux lots.
- Système documentaire : Participer à l'élaboration et au suivi du système documentaire

Le vaccin contre l'hépatite B est obligatoire.

Formation :

Titulaire d'un d'un Bac +2 (BTS, DUT) Technicien de laboratoire (Satisfaire aux conditions d'exercice de la profession de technicien de laboratoire médical (Articles L. 4352-2 à L. 4352-3-2 du code de la santé publique + Arrêté du 4 novembre 1976).

Rigueur, autonomie, polyvalence, esprit d'équipe, respect de la confidentialité.

Expérience souhaitée en cytomètrie de flux