IDE de Recherche Clinique H/F - Fonction publique Hospitalière

Missions générales :
- L'IRC est mobile et participe à la réalisation de projets de recherche clinique au sein des différents services cliniques
Missions permanentes :
Au stade de la préparation des études
- Assurer la faisabilité de l'essai avec l'équipe médicale et paramédicale
- Participer à la préparation de l'étude et des dossiers de soumission réglementaires
- Participer à la création et mise en place des procédures opératoires de l'étude et à l'élaboration des documents de la recherche
- Participation à a coordination des planning s de travail
A la phase active des études :
- Aide à l'investigation : information des patients ou volontaires sains sur le protocole de recherche, soins, surveillance clinique, veille des événements indésirables
- Réaliser les actes paramédicaux (bilan biologique, cinétique, ECG, administration du produit à l'étude ou autres gestes spécifiques de l'étude)
- Gérer et techniquer, si nécessaire, les prélèvements en association avec les CRB-SU-SITE Saint Antoine
- Assurer la bonne réalisation pratique des études et veiller au respect du protocole selon la réglementation en vigueur
- Expliquer les procédures aux membres de service impliqués dans l'étude et former les équipes infirmières à la préparation et la réalisation des études dans les services
- Participer au recrutement des patients
- Coordination de la prise en charge des patients : faciliter les convocations (rendez-vous de consultation et des examens médicaux) et le suivi des patients
- Participer au recueil, a la transcription et à la gestion des données dans les cahiers d'observation
- Participer à la déclaration des événements indésirables graves (EIG)
- Rédaction de compte-rendu et bilan d'activité
- Participer à l'animation de la recherche (Newsletters, organisation de réunions investigateurs...)
Missions spécifiques :
- Participer à la rédaction, la mise en oeuvre et l'actualisation des procédures opératoires standards du système qualité du CRC
Participer aux actions de formation et sensibilisation du personnel paramédical des différents services à la recherche clinique et contribuer plus largement au développement de la recherche clinique infirmière :
- Former à l'élaboration des projets de recherche infirmière et paramédicale (PHRIP) via l'organisation de séminaires de formation ; - Former des infirmier-e-s à la préparation et la réalisation des études dans leurs services.
- A la phase de conception des protocoles : aider à l'élaboration des projets de recherche paramédicale (PHRIP, PREPS, autre Appel d'Offre) en collaboration avec l'équipe méthodologique du CRC-Est/URC-Est

- Diplôme d'État infirmier et expérience de 5 ans en secteur hospitalier
- Connaissances théoriques en recherche clinique appréciées : DIU FARC/TEC (Diplôme inter-universitaire Assistant de Recherche Clinique / Technicien d'Etudes Cliniques) ou autre formation en recherche clinique
- Expérience en recherche clinique appréciée

- EVOLUTIONS POSSIBLES DU POSTE ET DE SON ENVIRONNEMENT
- Formation en recherche clinique (méthodologie, législation, Bonnes Pratiques Cliniques)