Qualiticien Activités Pharmaceutiques et Ingrédients H/F - Mane

Basé(e) au siège au Bar sur Loup sur notre site de la Sarrée, vos principales missions consisteront à :

- Coordonner en relation avec votre responsable, l'ensemble des actions pour maintenir un
système Qualité répondant aux exigences des Normes BPF partie II, IPEC et aux exigences clients,

- Planifier et réaliser les revues annuelles de lot (Revue Qualité Produit), suivre les études de stabilité (API),

- Auditer les dossiers de lots pharmaceutiques,

- Assurer la mise à jour de la documentation qualité fournisseurs (distributeurs et fabricants) de MPUP,

- Accompagner les exercices de traçabilité pour les audits clients ou autorités,

- Collaborer aux études de dangers dans les secteurs Pharmaceutique,

- Contribuer au traitement et suivi des « Change Controls » liés aux activités pharmaceutiques,

- Participer à la création des plans d'inspection analytiques des API et leur maintenance,

- Dispenser des formations au personnel dans ses domaines de compétences,

- Répondre et suivre les demandes clients, arômes, parfums, ingrédients et pharmacie conformément au process interne.

- Coordonner, avec son Responsable et le service juridique, les cahiers des charges clients, pharmacie et ingrédients conformément à la procédure applicable,

- Créer et assurer le suivi du plan d'actions, suivi sur le terrain des ACAP (ex : suite réclamations, audits clients, inspections d'autorités officielles...) avec son responsable hiérarchique,

- Assurer la coordination du suivi des indicateurs pour les revues de direction dans leur domaine de compétences,

- Créer et réaliser le planning des inspections Hygiène et assurer le suivi des résultats des inspections hygiène des zones de production concernées

De formation type Bac +2/3 en chimie / biochimie, avec une spécialisation en qualité vous avez acquis une expérience minimum de 3 ans en qualité, de préférence en milieu industriel.

Vos principales compétences :

Anglais : niveau B2
- Normes ISO9001, BPF (ICHQ7a), IPEC,
- Bonnes Pratiques de fabrication et de distribution des MPUP (principe actif et excipient),
- Maîtrise des outils courants de bureautique (Excel, Word, PowerPoint),
- Maîtrise d'un ERP et d'un MES (la connaissance de SAP serait un plus)