Ingénieur Validation Nettoyage H/F - Efor Lyon

Dans le cadre du renforcement de nos activités de validation, nous recrutons un(e) Ingénieur Validation de Nettoyage (H/F) pour piloter et garantir la conformité des procédures de nettoyage dans un environnement GMP (BPF).

Rattaché(e) au Responsable Qualification & Validation, vous prenez en charge les études de validation de nettoyage des équipements de production, en lien étroit avec les services Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité.

Missions principales :
- Élaborer les protocoles et rapports de validation de nettoyage (protocoles de validation initiale, revalidation, nettoyage manuel et automatisé)
- Réaliser les analyses de risque (RA) et définir les niveaux d'acceptation (PDE, MACO, etc.)
- Déterminer les pires cas, les zones critiques, les méthodes de prélèvement et d'analyse
- Suivre les prélèvements (swab, rinse), interpréter les résultats analytiques en lien avec le CQ
- Piloter les requalifications périodiques, les modifications, et les actions correctives en cas de déviation
- Travailler en transversal avec les équipes AQ, CQ, Production, Validation et Services Techniques
- Participer à la préparation des audits (internes, clients, autorités) sur les sujets de nettoyage
- Bac +5 (Ingénieur, Master 2) en génie des procédés, chimie, biotechnologies, ou pharmacie industrielle
- Expérience significative en validation, avec une spécialisation en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique ou cosmétique
- Bonne maîtrise des référentiels : BPF, ICH Q9, Q10, EMA/FDA cleaning validation guidelines
- Connaissance des méthodes analytiques associées (HPLC, TOC, UV, etc.)
- Rigueur, autonomie, esprit d'analyse et bon relationnel

Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd'hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA)

Soutenu par une dynamique de croissance, à la fois interne et externe, visant à intégrer les meilleurs talents et acteurs de chaque géographie, notre groupe a pour ambition de devenir un leader mondial sur son marché d'ici 2028. Nous mobilisons l'ensemble de nos expertises et méthodes pour garantir la mise et le maintien sur le marché des produits de santé de nos clients (pharmaceutiques, medtech ou biotech) dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Nos domaines d'interventions sont spécialisés autour de 5 métiers principaux :

L'Ingénierie

Le Commissioning, Qualification & Validation

L'Assurance Qualité

Les Affaires Réglementaires

La Pharmaco et la Matériovigilance

En outre, nos offres adjacentes en R&D, Data Omics, Pré-clinique et Clinique nous permettent de couvrir l'ensemble du cycle de vie du produit de santé, nous distinguant comme un partenaire unique parmi les sociétés de conseils. Spécialiste des Life Sciences, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir nos expertises des méthodes et savoir-faire de ces autres industries renommées pour leur excellence opérationnelle et leur culture de l'innovation.

Au coeur de nos actions, notre engagement profond se manifeste à travers un développement responsable solidement ancré dans nos valeurs et en harmonie avec les défis de notre société.