Coordinateur Vigilances - Vigilances et Qualite H/F - Laboratoires Théa

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !En rejoignant l'équipe d'Emilie, vous assurez la gestion des données de vigilances et participez à la conformité du système des vigilances du siège, des filiales et partenaires locaux.

Dans ce cadre, vos missions principales seront les suivantes :
- Vous assurez la gestion des audits vigilances de conformité des partenaires et filiales des Laboratoires Théa (notamment la planification, la conduite, le suivi des plans d'action et la documentation associée)
- Vous contribuez à maintenir la conformité du système des vigilances vis-à-vis des exigences règlementaires et des procédures internes
- Vous assurez la mise en place et contribuez au suivi et à l'analyse des indicateurs de pilotage de l'activité vigilances
- Vous réalisez des analyses de risque ou d'impact et préparez les rapports de conformité en lien
- Vous participez aux inspections et audits relatifs à l'activité et contribuez à leur bon déroulement
- Vous participez à la mise à jour du PSMF global
- Vous contribuez à l'amélioration continue du système des vigilances et des processus associés
- Vous contrôlez le système documentaire des vigilances et contribuez à l'amélioration des procédures opératoires
- Vous participez au développement et à la mise à jour des procédures Vigilances
- Vous sensibilisez les contributeurs au système de Pharmacovigilance et aux procédures associées
- Vous coordonnez et jouez un rôle clé dans les audits externes et inspections des autorités
- Vous assurez la coordination, le suivi et la vérification du travail des consultants vigilance
- Vous intervenez en back-up pour des activités du pôle et participez aux groupes de projets internes.

Issu d'une formation scientifique supérieure, vous disposez d'une première expérience réussie en système Qualité des Vigilances, idéalement dans les audits de Pharmacovigilance.
Vous maîtrisez les tableurs Excel couramment utilisés pour les tableaux de bord et indicateurs.
Vous avez déjà utilisé un système de gestion électronique documentaire (GED).
Vous connaissez la réglementation pharmaceutique.
Vous êtes doté d'un sens du relationnel et votre rigueur ainsi que votre fiabilité vous permettent de mener à bien vos missions.
Ce poste évoluant dans un contexte international, vous maitrisez l'anglais à l'oral comme à l'écrit.
Des déplacements internationaux sont à prévoir (6 fois par an en filiales).