Operational Quality Engineer H/F - Statera Bio Engineering

Le spécialiste en étiquetage est responsable de la coordination, du développement et de la mise en oeuvre globaux de l'étiquetage des produits commercialisés et des nouveaux produits en cours de développement.

Responsabilités du poste :

Activités spécifiques à l'étiquetage :
- Concevoir, développer et mettre à jour les documents d'étiquetage mondiaux afin d'y inclure les étiquettes des produits, les modes d'emploi (IFU), les cartes d'implant et tout autre matériel d'étiquetage connexe
- Collaborer avec les membres de l'équipe projet afin de garantir l'exactitude de toutes les informations figurant sur l'étiquette ou dans l'étiquetage
- Gérer les demandes de modification d'étiquetage afin de comprendre les exigences, de concevoir des solutions, d'établir des calendriers et de définir les livrables
- Développer des modèles d'étiquettes standardisés et optimisés
- Soutenir les enquêtes, l'analyse des causes profondes et les mesures correctives pour remédier aux non-conformités en matière d'étiquetage.
- Coordonner avec les fournisseurs et les vendeurs pour les produits imprimés externalisés et les documents traduits.
- Veiller à la conformité de l'étiquetage avec le système de gestion de la qualité (SGQ), les exigences et directives réglementaires, les procédures opérationnelles standard et les instructions de travail.
- Coordonner la formation du personnel de fabrication relative au fonctionnement et à la maintenance du système d'étiquetage.
- Contribuer au développement et à la documentation des processus commerciaux pour soutenir l'étiquetage des produits.
- Coordonner les activités d'étiquetage selon les besoins.
- Licence ou master dans une discipline scientifique ou équivalent.
- Au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de l'étiquetage dans un environnement réglementé par la FDA ou l'UE. Industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
- Maîtrise de l'anglais et du français.
- Expérience dans l'utilisation de logiciels de conception d'étiquettes tels que Easy Label, Nice Label, Bartender ou Adobe Illustrator / Photoshop et autres logiciels connexes.
- Compétences de base en lecture et en mathématiques.
- Connaissance des systèmes qualité et de leur relation avec l'activité.

STATERA Bio Engineering est la filiale spécialisée dans le développement, l'industrialisation et la qualité des produits de santé.