Ingénieur Qualité Produit Expérimenté H/F - Corwave

CorWave est une start-up de technologies médicales développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d'améliorer la vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée. La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche. Financée par des investisseurs internationaux de premier plan, soutenue par des chirurgiens de renom, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial. Plus de 90 CorWavers de 13 nationalités différentes mènent cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine.Offre et candidature

Contrat : CDI (Temps plein).

Statut : Cadre.

Lieu : Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341...).

Avantages : Titres restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%), 25 jours de congés payés/an et 8 à 12 jours de RTT.

Télétravail flexible : 60 jours/an.

Contexte du recrutement : Remplacement.

À pourvoir : dés que possible

Description de la société

CorWave est une start-up de technologies médicales, actuellement au stade préclinique, développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d'améliorer la vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée.

La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche.

Financée par des investisseurs internationaux de premier plan, soutenue par des chirurgiens de renom, forte de plus de +110 employés de près de 13 nationalités différentes, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial.

Les valeurs « EPIC » sont au coeur de la réussite de la société et animent les CorWavers dans cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine : Esprit d'équipe, Persévérance, Innovation et Confiance.

Contexte du recrutement

Vous recherchez un nouveau défi au sein d'une entreprise innovante et dynamique ?

Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe.

Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée.

Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile, cette aventure est faite pour vous.

Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence !

Présentation des missions

En tant qu'Ingénieur Qualité Produit Expérimenté(e) vous participez activement aux différentes missions liées à la gestion et à l'assurance qualité, et serez en charge des missions suivantes :
- Assurer, de manière autonome, la conformité des dispositifs médicaux développés par CorWave avec les normes réglementaires applicables
- Contribuer aux activités de gestion de la qualité telles que la gestion des non-conformités, les CAPA, les audits internes, les audits fournisseurs, etc
- Assurer le suivi et contribuer à la qualification des outillages et équipements nécessaires à la fabrication, à la conception et à l'inspection des produits
- Construire et piloter un planning en lien avec les objectifs annuels fixés
- Mettre en place les indicateurs de performance liés aux différents processus du système qualité et identifier des possibilités d'amélioration
- Rendre compte régulièrement à la direction des indicateurs de performance qualité (KPI) et du suivi des actions d'amélioration.

Profil recherché

Formation : Master of Science minimum dans l'une des disciplines d'ingénierie suivantes : Ingénierie mécanique, Ingénierie biomédicale, biotechnologie ou assurance qualité.

Niveau d'expérience : 5 à 7 ans d'expérience minimum sur un poste similaire dans un environnement de haute précision ou dans les dispositifs médicaux

Langues : Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral).

Compétences informatiques : Maîtrise des logiciels Microsoft Office (Excel, Word, PPT, etc.) et bonne maîtrise de Microsoft Project pour la planification, le suivi et la gestion des projets (tâches, ressources, délais et budgets).

Compétences spécifiques :
- Excellentes capacités d'analyse et de résolution de problèmes
- Capacité rédactionnelle, en particulier dans un contexte réglementaire
- Connaissance solide en ingénierie mécanique et capacité à interpréter les exigences techniques avec précision.
- Connaissance approfondie des normes et réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, MDR, etc.).
- Expérience significative dans le domaine de la qualité, de préférence dans l'industrie des dispositifs médicaux.

Savoir être
- Rigueur et sens du détail
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Autonomie tout en appréciant le travail collaboratif au sein d'équipes pluridisciplinaires
- Proactivité et capacité à proposer des améliorations
- Excellentes compétences en communication, à l'écrit comme à l'oral.

Processus de recrutement

Préqualification téléphonique (ou via Teams)

Entretien Manager + Workshop (sur site)

Entretien RH (sur site ou par visio)

Prise de références