Inspecteur Dispositifs Médicaux H/F - Ministère du Travail, de la Santé et des Solidarités

Finalité du poste
Vérifier sur site (en France et à l'international), l'application des lois et des règlements ainsi que la conformité aux référentiels relatifs aux dispositifs médicaux et aux activités mentionnées à l'article L.5311-1 du code de la santé publique, en vue de garantir la sécurité sanitaire aux niveaux national, européen et international.

Activités principales
L'inspecteur réalise à la demande de la directrice générale, des missions d'inspection sur le territoire national ou à l'étranger, selon les référentiels en vigueur. La mission comporte notamment :
- La préparation de l'inspection en lien avec les autres structures de l'Agence concernées,
- L'inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de prélèvement d'échantillons, de saisie, de consignation, etc.
- La rédaction et la signature du rapport d'inspection dans le cadre de la procédure contradictoire dans les délais impartis avec un avis sur la conformité des opérations,
- L'étude, avec sa hiérarchie, des suites à donner et la participation à l'élaboration, le cas échéant, de la décision administrative en appréciant les risques au regard des bénéfices induits par les activités inspectées

Activités secondaires
L'inspecteur peut réaliser également les missions suivantes :
- Participation à des inspections dans le domaine des organismes notifiés,
- Exécution de missions d'expertise pour le compte de l'Agence, ou en collaboration avec d'autres autorités compétentes,
- Participation à la mise en place et à l'évolution du système référentiel, des outils et des documents concernant son domaine de compétence, élaboration et formalisation de points de doctrines,
- Représentation de l'Agence aux réunions nationales ou internationales, dans son domaine de compétence,
- Participation à l'élaboration du plan de formation du pôle ainsi qu'à la formation des inspecteurs,
- Participation dans son domaine de compétence, à l'information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires.

Formation / Diplôme :
Pharmacien, Ingénieur, docteur es-science, Bac +5 dans le domaine des dispositifs médicaux.

Expérience professionnelle requise :
Expérience professionnelle de 5 ans minimum dans le domaine des dispositifs médicaux.
Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux et des normes qualité applicables.

Compétences clés recherchées :

Capacités d'analyse et de synthèse, esprit critique, rigueur, intégrité et sens du service public sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.
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Votre disponibilité, votre aisance relationnelle et vos capacités de communication vous permettront de mener à bien vos missions d'inspection et de créer des collaborations efficaces au sein de votre pôle ainsi qu'avec les autres services.

Maîtrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral.

Présentation du poste

Direction : Direction de l'Inspection (DI)

Pôle : Inspection en surveillance du marché (INSMAR).

Domaine : Dispositifs médicaux

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles :
Chef du Pôle inspection en surveillance du marché

Collaborations internes et externes :

Pôles de la DI, des directions « produits » et « métiers »

Direction générale de la santé, DGCCRF, services d'investigation, etc.

Compatible télétravail oui*non
*Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.

Caractéristiques administratives

Type de contrat : CDI (contractuel), fonctionnaire affecté (PHISP)

Catégorie d'emploi : CE1

Emploi repère : Inspecteur

Rattachement du poste :
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

Conditions particulières d'exercice : Déplacements en France et à l'étranger