
Consultant Qualification Validation Pharmaceutique H/F
- Fougères - 35
- CDI
- Entreprise anonyme
Les missions du poste
NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :
- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, ENR...
Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :
- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.Pour une industrie pharmaceutique; vous aurez le poste de Chef de projet QV équipements de conditionnement et production.
Missions principales :
- Contribuer à la conception, l'installation et la validation des équipements de conditionnement.
- Réaliser les analyses de risques, identifier les paramètres critiques et valider les modifications (équipements, procédés, articles de conditionnement).
- Définir la stratégie de validation et rédiger les documents associés (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ), en conformité avec les normes réglementaires.
- Coordonner les équipes transverses pour l'exécution des tests de qualification.
- Mettre à jour les procédures et systèmes liés aux activités sous responsabilité.
- Participer à la gestion du cycle de vie des équipements et à la résolution de problèmes techniques.
Apporter un support technique en cas de déviations ou d'actions qualité.
Le profil recherché
Profil ayant une expérience de 4 ans min en Validation de systèmes et équipements (production et conditionnement) dans un environnement exigeant comme la pharmaceutique.