Pharmacien Libérateur H/F - Laboratoire Bailly-Creat

Laboratoire pharmaceutique spécialisé en forme sèches, nos produits sont principalement exporté en Afrique et en Asie.
Nous sommes une entreprise à taille humaine, nos équipes sont engagées pour le bien être et la santé.
Confiance, respect, solidarité sont les trois valeurs qui nous tiennent à c?ur.Le laboratoire Bailly-Creat est l'un des plus anciens laboratoires français. Connu pour son savoir-faire en matière de façonnage de formes sèches et spécialiste de la production pharmaceutique et parapharmaceutique, Bailly-Creat produit et distribue ses produits génériques dans plus d'une trentaine de pays.

Nous sommes à la recherche d'un(e) candidat(e) pour le poste d'un Pharmacien Libérateur - Suivi de l'Exploitation / Coordinateur de la Pharmacovigilance (H/F).

Rattaché(e) au Département Qualité d'un site exploitant de l'industrie pharmaceutique, vous interviendrez sur trois volets majeurs :

1. Certification des lots
- Assurer la certification des spécialités pharmaceutiques dans le respect des BPF, des dossiers d'AMM et des cahiers des charges clients.
- Veiller à la conformité documentaire (trames de dossiers de lot, techniques analytiques, instructions de contrôle).
- Échanger avec l'ANSM dans le cadre de la déclaration des défauts qualité.

2. Suivi de l'activité d'exploitation
- Réaliser le suivi post-market des produits :
o Analyse des études de stabilité
o Déclarations de ruptures de stock
o Approbation des réclamations clients
o Pilotage des change-controls liés à l'exploitation
- Rédiger et approuver :
o Les revues annuelles produit (APR)
o Les validations de procédés
- Piloter les plans d'actions issus des inspections réglementaires et audits clients.

3. Coordination de la Pharmacovigilance
- Assurer la coordination opérationnelle de la pharmacovigilance sur le site :
o Réconciliation mensuelle
o Transmission des cas de pharmacovigilance, réclamations qualité, informations médicales
o Mise à jour du PSMF (Pharmacovigilance System Master File)
- Participer activement :
o Aux comités Bon Usage et Safety Meeting
o À la formation interne en pharmacovigilance
o Aux audits internes de PV
o Au suivi des plans d'action

Votre profil
- Pharmacien thésé, inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens - Section B (obligatoire).
- Première expérience en industrie pharmaceutique, idéalement sur un site exploitant, en assurance qualité ou en libération de lots.
- Appétence pour les activités d'exploitation.
- La connaissance en pharmacovigilance n'est pas requise : des formations sont prévues.

Pourquoi nous rejoindre ?
- Intégrer un site à taille humaine avec des missions transverses et responsabilisantes.
- Monter en compétences sur des domaines clés : certification, exploitation, pharmacovigilance.
- Évoluer dans un environnement exigeant, en lien avec les autorités de santé.

Experience : 36 Mois

Qualification : Cadre

Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Liste des qualités professionnelles :
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Etre à l'écoute, faire preuve d'empathie : Capacité à écouter activement, réceptionner des informations et messages, faire preuve d'ouverture d'esprit et de diplomatie.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.