Ingénieur Assurance Qualité R&D H/F - Acti’v Annecy

Acti'v Emploi est un Groupe familial d'agences de travail temporaire à taille humaine, à l'esprit positif et convivial

Avec plus de 15 ans d'actions RH en Haute-Savoie, nous connaissons le territoire et ses problématiques comme notre poche. Notre challenge quotidien : trouver la juste adéquation entre les postes et les candidats !
Parce que l'Humain est et reste un essentiel et qu'une démarche d'emploi s'inscrit souvent dans des instants importants de la vie de l'entreprise et du candidat, nous sommes des recruteurs positifs, des conseillers bienveillants, à l'écoute de chaque besoin. Aujourd'hui, Marjory Roux et Jessica Roux, les deux filles de la créatrice de la société, amènent un nouveau regard et insufflent la bonne humeur au sein de cette équipe pleine de peps.Acti'v Emploi recherche pour un de ses clients, Société industrielle pharmaceutique, 1 Ingénieur Assurance Qualité R&D H/F (H/F)

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d'une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d'action.

Vous apportez votre capacité à :
- Être le partenaire qualité dans le projet de développement d'un nouveau produit
- Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D...).
- Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit
- S'assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus de non-conformité, changements, design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour.
- Contribuer, avec les partenaires à la mise en place des moyens permettant de garantir un niveau de risque acceptable
- Coordonner et mener les actions qualité relatives à la maitrise des locaux R&D (approbation de documents systèmes)
- S'assurer que les actions correctives et préventives nécessaires suite à une non-conformité sont mises en oeuvre, suivies et leur efficacité vérifiée
- Supporter des investigations lorsqu'il y a une problématique à résoudre
- Déployer la culture qualité auprès de nos partenaires en tant que représentant qualité dans les projets.

Poste : intérim de 6 mois

- De formation supérieure scientifique (pharmacien ou ingénieur) avec une expérience significative en environnement industriel, dans le dispositif médical et/ou pharmaceutique
- Une expérience de 3 à 5 ans en développement de produit et en gestion de projet R&D
- La connaissance en gestion des risques est un plus
- La pratique de l'anglais courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
- La connaissance des normes adaptées au secteur d'activité (Europe + US).
- La maitrise des outils et normes d'analyse de risque,
- La maitrise des exigences qualité générales applicables (conception, système qualité, stérilisation, achats, environnement...),
- La maîtrise de l'outil bureautique (MS Word, Excel et Power Point).
- De l'autonomie et un esprit d'équipe
- Une aisance et une rigueur rédactionnelle
- La capacité à respecter des engagements
- Une excellente communication
- De la rigueur / méthodique / précision / une capacité d'analyse et de synthèse
- Le sens des responsabilités