Responsable Assurance Qualité Système H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comAu sein du service Assurance Qualité Système, rattaché au Directeur Qualité du site, vous piloterez les processus qualité clés.

Missions :
- Assurer la gestion de la qualité des fournisseurs : qualification, stratégie et réalisation des audits fournisseurs
- Piloter les CAPA (correctives & préventives), les changements et les auto-inspections
- Organiser et animer les audits clients et inspections réglementaires
- Gérer la documentation pharmaceutique et le processus Data Integrity
- Veiller à la conformité des documents internes (dossiers d'enregistrement, cahiers des charges clients, veille réglementaire)
- Manager une équipe d'environ dix personnes, en les accompagnant au quotidien.

- Master en Qualité ou diplôme équivalent (Pharmacien Industriel)
- Au moins 10 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur un site de production
- Expérience avérée en management d'équipe, capable de donner du sens, responsabiliser et faire grandir ses collaborateurs
- Excellente capacité d'analyse, esprit critique, pragmatisme, et sens du service client
- Bon communicant, pédagogue, rigoureux et autonome
- Capacité à communiquer et négocier avec clients et autorités de santé sur des sujets qualité, en anglais (oral et écrit)