Attaché - Attachée de Recherche Clinique Arc H/F - Pôle Emploi

L'Hospitalité Saint-Thomas de Villeneuve rassemble 20 établissements sanitaires et médico-sociaux à but non lucratif en Bretagne, Provence et Pays-de-la-Loire. Dans le cadre de l'élaboration de son projet stratégique 2021-2025, un axe prioritaire est constitué sur la structuration de l'innovation.

L'attachée.e de recherche clinique met en place et réalise le suivi des essais cliniques. Il/elle assure le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique au sein de l'établissement, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques en vigueur. Son activité s'exerce en lien direct avec la communauté médico-soignante d'HSTV, en collaboration avec l'attachée de rechercher clinique groupe.

A ce titre, vous :
- Mettez en oeuvre les études investigationnelles : rendez-vous de monitoring- mise en place, saisie, gestion, clôture et archivage des données de l'essai du centre -lien avec les promoteurs ;
- Assurez le screening des patients, la planification des visites protocolaires, la saisie des données et les appels de suivi ;
- Rédigez les rapports de visite, de contact ;
- Assurez la gestion des documents nécessaires au sein des centres investigateurs et tenez à jour les outils informatiques des études ;
- Contrôlez la qualité des études cliniques;
- Collaborez avec les membres de la DIREP et informez la hiérarchie de l'avancement des études et des difficultés rencontrées.

Diplôme et expérience :
- Diplôme d'Université (DU ou DIU) Attaché Recherche Clinique ou Formation en Recherche Clinique
- Bac +3
- Débutant.e accepté.e

Connaissances et compétences attendues :
- Connaissance de la réglementation en vigueur (Loi Jardé, règles européennes DM et médicaments, Bonnes Pratiques Cliniques), des autorités compétentes (CPP/ANSM/CNIL/CNOM) et de la législation RGPD.
- Bon niveau d'anglais pour la lecture des protocoles
- Rigueur et méthode
- Organisation
- Travail en équipe

Experience: Débutant accepté

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Langues: Anglais souhaité

Qualification: Cadre

Secteur d'activité: Activités hospitalières

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des évènements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.