Responsable Aq Opérationnelle - Industrie Pharmaceutique H/F - Groupe Francois Sanchez Consultants

Votre mission

Rattaché(e) au Directeur Qualité & Pharmacien Responsable, vous supervisez une équipe AQ de plus de 10 personnes et pilotez la conformité des produits, procédés et documents qualité.

- Vos principales responsabilités :

Management de l'équipe AQ opérationnelle

- Organiser, encadrer et développer une équipe engagée.
- Définir les priorités avec les plannings Supply Chain et Production.
- Être un manager de terrain, moteur de la culture qualité.
- Suivre les KPIs et piloter les démarches d'amélioration continue.

Gestion du référentiel produit

- Assurer la conformité documentaire : production, contrôle qualité, libération.
- Piloter les QTA clients, la validation des procédés et la qualification des équipements.

Libération des lots & suivi qualité

- Coordonner les investigations : déviations, OOS, réclamations.
- Libérer les lots (par délégation du PR) dans le respect des exigences cGxP.
- Fournir dans les délais les rapports d'APR et les réponses aux réclamations clients.

Activités transverses et HSE

- Être l'interlocuteur qualité des clients et participer aux audits/inspections.
- Suivre les CAPA, Change Control et porter des projets d'amélioration.
- Garantir le respect des standards Qualité et HSE.

Profil recherché


Ce que vous trouverez

- Une PME à taille humaine avec une vraie proximité managériale.
- Un acteur en forte croissance, engagé dans l'innovation et la RSE.
- Des perspectives concrètes de carrière et de développement professionnel.
- Une culture d'entreprise dynamique : projets collaboratifs, équilibre vie pro/perso (1 jour de télétravail/semaine, 15 RTT, mobilité douce, cours de yoga...).

Poste basé en région dijonnaise (21)

Profil recherché

- Pharmacien diplômé et inscrit à l'Ordre, avec au moins 10 ans d'expérience en AQ opérationnelle ou en production pharmaceutique.
- Leadership affirmé, sens de l'organisation, rigueur et aisance relationnelle.
- Solide connaissance des BPF, référentiels GMP, FDA, ICH, ISO.
- Maîtrise des outils ERP/LIMS (SAP), anglais courant.

Vous souhaitez rejoindre une entreprise pharmaceutique française indépendante, en pleine croissance, reconnue pour son savoir-faire unique dans les formes galéniques innovantes (patchs transdermiques, films oraux) ?

Nous recrutons pour le compte de notre client un(e) Responsable Assurance Qualité Opérationnelle.