Ingénieur Assurance de Stérilité H/F - Abylsen

Qui sommes-nous ?

Abylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant 3300 collaborateurs. Nous avons 42 agences réparties sur 7 pays : France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse.

Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants : Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT.

Nos 3 expertises métiers :

R&D

Nous accompagnons les entreprises dans le développement de nouvelles innovations, produits et technologies.

Production & Opérations

Nous optimisons les processus industriels : industrialisation, méthodes, amélioration continue, supply chain, qualité, HSE...

Digital

Nous intervenons sur la transformation numérique, informatique industrielle, digitalisation, solutions IT/Télécom...

Pourquoi nous rejoindre ?

Votre expérience collaborateur compte autant que nos projets, c'est pourquoi nous vous proposons ?

- Un parcours de carrière avec des formations sur mesure
- Un management de proximité
- Des moments de convivialités tout au long de l'année

Le processus de recrutement ? Simple et humain :
- Échange avec Catherine
- Entretien avec un(e) manager opérationnel(le)
- Proposition de projets(s) adaptée(s) à votre profil
- Intégration personnaliséeVos principales responsabilités :

- Assurer le suivi du monitoring environnemental et des contrôles microbiologiques
- Rédiger et suivre les CAPAs et les déviations qualité liées à la stérilité
- Mettre à jour les documents qualité et les procédures aseptiques
- Valider les procédés de fabrication stérile et les cycles de nettoyage
- Former le personnel aux bonnes pratiques aseptiques
- Piloter les Change Control et les analyses de risques
- Participer aux audits qualité et à la veille réglementaire (Annexe 1, GMP)

Profil recherché :

- Diplômé.e d'un Bac +5 en pharmacie, microbiologie, biotechnologie, ingénierie qualité ou équivalent
- Vous maîtrisez l'annexe 1 des GMP (fabrication des produits stériles)
- Vous avez des compétences en microbiologie appliquée à l'environnement pharmaceutique

Envie d'en savoir plus? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, on est toujours prêts à échanger !