Chargé Qualification - Validation H/F - Fc France Sas

Offre d'emploi : Chargé Qualification/Validation (H/F)
CDI Temps plein
Rémunération : entre 30 000 € et 36 000 €/an selon profil

FC France SAS, filiale du groupe italien FRIULCHEM s.p.a, est spécialisé dans la fabrication et le développement de spécialités pharmaceutiques et de compléments alimentaires à usage vétérinaire, en sous-traitance au profit de clients.

FC France, situé dans le Val d'Oise (95) à Magny-en-Vexin, recherche actuellement un(e) chargé(e) Qualification/Validation avec une expérience dans le domaine de la validation de nettoyage.

La principale mission confiée sera :

1. Validation du nettoyage (équipements)
. Déploiement et suivi de la nouvelle stratégie de validation de nettoyage
. Rédaction des protocoles de validation et des rapports (nettoyage équipements ainsi que validation de méthodes analytiques)
. Vérification de nettoyage
. Suivi des activités avec les services acteurs (production, contrôle qualité, assurance qualité)
. Mise à jour des bases de données nécessaires à la validation de nettoyage

Les missions ultérieures du poste incluront :

2. Qualification des équipements
. Rédaction du protocole et du rapport.

3. Validation des procédés de fabrication
. Suivi des activités avec la validation en continue

4. Validation du nettoyage (locaux)
. Vérification de nettoyage avec le suivi des tendances
. Suivi des activités

5. Qualification des locaux
. Rédaction du protocole et du rapport
. Suivi des activités avec le maintien de l'état qualifié
. Gestion des prestataires internes ou externes

Compétences métier requises
. Connaissance des concepts de validation de nettoyage (MACO, recouvrements, .)
. Connaissance de l'annexe 15 (qualification et validation) des BPF
. Qualités rédactionnelles, bonnes capacités de synthèse à l'oral et à l'écrit
. Anglais courant

Compétence relationnelle
. Autonomie et prise d'initiative
. Capacité d'organisation avec un focus sur le résultat
. Capacité de travail en équipe
. Bonne communication
. Esprit fédérateur et décisionnaire

Profil
. 6 mois minimum en validation de nettoyage ou 1 an minimum d'expérience en qualification ou validation
. A partir du niveau baccalauréat

Programmation
. Travail de journée du lundi au vendredi

Avantages
. Titre-restaurant
. Mutuelle et prévoyance

Les courriers (lettre de motivation et CV) devront être adressés à Madame Caroline BLANCHARD par mail à l'adresse suivante : ****@****.**

Experience: 6 Mois - validation de nettoyage

Compétences: Interprétation des données de validation,Rédaction de rapports de validation,Collaborer avec une équipe projet,Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests,Rédiger des rapports détaillés sur les tests effectués,6 mois minimum en validation de nettoyage

Qualification: Agent de maîtrise

Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques