Programmeur Cdisc Sdtm H/F - Astek

Alsinova propose une offre CRO complète, incluant des solutions innovantes et personnalisées dans divers secteurs des sciences de la vie : produits pharmaceutiques, biotechnologies, dispositifs médicaux, cosmétiques, agroalimentaire, vétérinaire et établissements de santé.Alsinova une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l'ingénierie et du conseil en technologies. Fort de son expertise dans de nombreux secteurs industriels et tertiaires, Astek accompagne ses clients internationaux dans le déploiement intelligent de leurs produits et de leurs services, et dans la mise en oeuvre de leur transformation digitale. Depuis sa création, le Groupe a fondé son développement sur une forte culture d'entrepreneuriat et d'innovation, et sur l'accompagnement et la montée en compétence de ses 10.000 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à promouvoir la complémentarité entre les technologies numériques et l'ingénierie des systèmes complexes.Rejoignez un Groupe en fort développement en France et à travers le monde avec un chiffre d'affaires de 705 M€ en 2024.Tous les détails sur le Groupe sur les sites https://alsinova.com et https://astek.net. Et vous pouvez aussi nous suivre sur notre blog : https://blog.groupeastek.com.Astek est engagée en faveur de l'emploi de personnes en situation de handicap.

Rejoindre Astek, c'est choisir :un accélérateur d'expérience, où chaque mission est une opportunité de progresserun accès à une multitude de projets techniquement passionnants pour nos clients comme en interneun accompagnement de proximité individualisé pour un parcours professionnel sur mesureun apprentissage continu, grâce à notre Académie de formation interneun environnement de travail convivial et inclusif, soutenu par des pratiques RH certifiées #TopEmployer2025Let's move forward.Ce que nous allons accomplir ensemble :

Alsinova recherche un programmeur CDISC SDTM pour rejoindre les équipes internes. Le poste peut être basé dans nos locaux parisiens ou nantais avec une possibilité d'être en 100% télétravail

Votre mission (...si vous l'acceptez !) :

Programmation et suivi des essais cliniques.

Votre quotidien sera rythmé par :

- Rédaction et validation des spécifications SDTM.
- Programmation et validation des domaines SDTM.
- Contrôles de conformité via Pinnacle 21.
- Développement de package de soumission (cSDRG, define, annotation CRF).
- Création, mise à jour et validation de macro-programmes SAS.
- Archivage électronique des données.
- Respect des engagements de qualité.
- Participer à l'amélioration continue du Système Qualité.
- Identifier et enregistrer les non-conformités.

Vous :

- De formation scientifique supérieure.

- Vous justifié d'une expérience d'au moins 3 ans en programmation CDISC SDTM
- Connaissance du modèle CDISC SDTM
- Connaissance du modèle CDISC ADaM (en prime)
- Connaissance de SAS/BASE, SAS/MACRO
- Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, c'est-à-dire les bonnes pratiques cliniques, les lignes directrices de l'ICH.