Technicien d'Étude Clinique H/F - Assistance Publique Hopitaux de Paris

- Participation à toutes les phases des essais cliniques

- Suivi des visites de monitoring et de clôture des protocoles en cours à l'UEC
- Prise des rendez-vous et organisation
- Préparation des visites de monitoring
- Réponse aux questions (comptabilité, stocks, conditions de stockage...)
- Suivi et résolution des non-conformités en collaboration avec le pharmacien
- Tenu du tableau de suivi
- Participation à la mise en destruction des produits expérimentaux retournés ou périmés
- Préparation des PV de destruction ou double-contrôle de la mise en destruction
- Suivi des protocoles et mise à jour documentaire de la base informatisée de l'UEC
- Participation aux réunions de mise en place des essais cliniques avec les pharmaciens
- Réceptions des médicaments expérimentaux, sous contrôle pharmaceutique
- Préparation des médicaments expérimentaux en vue d'une dispensation pour un essai clinique
- Sortie nominative des produits expérimentaux sur le logiciel pharma, sous contrôle pharmaceutique
- Cotation des dispensations pour valoriser les surcouts pharmaceutiques
- Réalisation d'audit du stockage et d'enquête de satisfaction

Démarche Qualité et certification ISO9001

- Utilisation des outils du système de management de la qualité
- Participation à la réunion hebdomadaire de l'UEC avec les pharmaciens
- Participation à la revue de direction annuelle

Connaissances :

Anglais scientifique

Vocabulaire médical

Méthodes de recherche clinique

Statistiques

Qualité

Le groupement hospitalier universitaire APHP Centre - Université Paris Cité regroupe les Hôpitaux de Cochin - Port Royal, Hôtel Dieu, l'Hôpital Européen George Pompidou (HEGP), Corentin Celton, Vaugirard, Broca et l'Hôpital Necker-Enfants Malades. Il dispose de près de 3 600 lits et 530 places qui couvrent l'ensemble des domaines MCO, SLD et SSR, adulte et enfant.

PRÉSENTATION

Département médico-universitaire (DMU) PRIME

Service Pharmacie à Usage Intérieur
Activités : Produits de Santé, Recherche, Innovation et Médecine Numérique

COMPOSITION DE L'ÉQUIPE : 8 pharmaciens impliqués dans l'UEC

Liaisons fonctionnelles :

- Pharmaciens de l'UEC
- ARC des promoteurs

LIAISONS Hiérarchiques :

Pharmacien responsable des essais cliniques

Cadre supérieur de la pharmacie

Directeur médical du DMU Directeur du site HEGP - CCL