Ingénieur Validation de Stérilisation H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comMissions principales :

- Planifier, réaliser et documenter les validations des procédés de stérilisation (chaleur humide, chaleur sèche, filtration, rayonnement, etc.).
- Participer à la qualification des équipements associés (autoclaves, tunnels de dépyrogénation, etc.).
- Rédiger les protocoles et rapports de validation en conformité avec les référentiels en vigueur (GMP, ISO 13485, USP, etc.).
- Effectuer les études de charge, de répartition thermique et d'efficience microbiologique.
- Identifier les non-conformités, proposer des plans d'action et suivre leur implémentation.
- Assurer une veille réglementaire et technique pour maintenir les processus à jour.
- Collaborer avec les équipes production, qualité et maintenance pour garantir la performance des équipements et procédés.

- Bac +5 en génie pharmaceutique, procédés industriels, microbiologie ou équivalent.
- Expérience dans la validation des procédés de stérilisation (pharmaceutique, dispositifs médicaux).
- Connaissance des normes GMP et des protocoles de validation (QI/QO/QP).
- Rigueur, esprit d'analyse, capacité à gérer plusieurs projets en parallèle.
- Bonnes compétences rédactionnelles en français et anglais (un atout).