Opérateur de Fabrication en Industrie Pharmaceutique H/F - Superbranche

Afin d'accompagner l'industrialisation de notre procédé de fabrication de nanoparticules magnétiques et la création de notre usine pilote à Sélestat afin de développer les thérapies de demain, nous recherchons un(e) opérateur(trice) de production pour accompagner les phases de qualifications et de mise en place du process industriel de production de nos nanoparticules magnétiques.
Vous souhaitez vous investir dans la durée et accompagner le développement d'une usine pilote depuis sa construction jusqu'aux 1ers lots cliniques. Vous souhaitez vous épanouir dans un poste diversifié, dans une jeune start-up ayant pour ambition de révolutionner le traitement du cancer par une approche unique dite théranostique (diagnostic et thérapie combinés).
En collaboration avec nos équipes à Strasbourg (R&D) et à Sélestat (usine pilote), vous serez amené(e) à conduire les essais de commissioning & qualification des équipements de production, puis à produire les premiers lots de nanoparticules. Vous aurez également à mettre en place, sous la responsabilité de notre Ingénieure de Production, la documentation et l'ensemble de l'organisation de la production, afin d'améliorer l'efficience du procédé de production tout en respectant les standards qualités de l'industrie pharmaceutique.
Vos missions seront amenées à évoluer au fur et à mesure de la croissance de Superbranche ainsi que de l'atteinte des différents jalons de ce projet.

Activités liées à la Qualification de l'usine Pilote
- En lien avec l'ensemble des équipes (R&D et Production) et les fournisseurs, réaliser les essais de commissioning et de qualification des équipements de production,
- Investiguer les problématiques liées aux équipements ainsi que celles liées au processus de fabrication
- Relire, approuver les documents liés à la qualification/validation des équipements, infrastructure et système informatique de l'usine,

Activités liées à la production de lot R&D et BPF
- En lien avec les équipes de R&D et notre Ingénieure de Production, optimiser le processus afin d'en améliorer la robustesse, la fiabilité et son empreinte environnementale,
- Écrire, relire les documents liés à l'activité de production tels que les procédures, les instructions de travail, les dossiers de fabrication,
- Gérer la gestion des consommables et l'enchaînement des différentes activités de production,
- Être un acteur proactif pour l'optimisation des activités de production sur les aspects sécurité, qualité, productivité, environnemental,
- Apporter son expertise et expérience du procédé de fabrication en cas de déviation.

Le poste débutera vers Janvier 2026.

Experience: 5 An(s) - fabrication + qualification (pharma)

Compétences: Contrôler la qualité et la conformité des process,Contrôler le fonctionnement d'un dispositif de sécurité

Qualification: Ouvrier spécialisé

Secteur d'activité: Recherche-développement en biotechnologie