Attaché de Recherche Clinique H/F - Assistance Publique Hopitaux de Paris

Mission générale :

- Assure la liaison entre la DRCI et l'investigateur en lien avec son chef de projet ou ARC manager
- Réalise le suivi des recherches cliniques en tant que représentant du promoteur
- Participe à l'organisation et animation de réunions relatives à son domaine d'activité
- Participe à la démarche qualité de l'URC, notamment en participant à des groupes de travail, contribuant à la rédaction et à la révision des documents qualité (POS, formulaires-types,..), ainsi qu'à la préparation aux audits/inspections
- Contribue à l'accueil et à la formation des stagiaires

Missions détaillées :

- Conçoit, en collaboration avec le chef de projet URC, les documents de la recherche (cahiers d'observation, circuits logistiques de la recherche, diaporama de MEP, plaquette, newsletters, outils de suivi ...)
- Conçoit et tient à jour, en collaboration avec le chef de projet URC, les d'outils et/ ou méthodes spécifiques au domaine d'activité
- Réalise les visites de mise en place, de suivi (monitoring) et de clôture dans les centres participants à la recherche selon les objectifs définis par le Chef de projets
- Forme les personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application
- Lors de ces visites et le cas échéant (selon les procédures de la DRCI), s'assure et vérifie que:
- les recherches sont conduites conformément à leur protocole, aux procédures internes de l'URC, de la DRCI et conformément à la réglementation en vigueur
- les ressources allouées (installations, y compris les laboratoires, et le matériel) sont appropriées et adéquates pour réaliser la recherche correctement et en toute sécurité
- les circuits et la gestion des unités de traitement (gestion des stocks, comptabilité, traçabilité, compliance..) sont appropriés et adéquats
- le consentement libre, éclairé et écrit a été obtenu pour chaque personne qui se prête à la recherche, préalablement à toutes procédures ou examens requis par la recherche
- les événements indésirables sont rapportés de manière appropriée dans les délais prévus par le protocole et les dispositions législatives et réglementaires en vigueur
- les données des cahiers d'observation (CRF ou eCRF), des documents sources et des autres enregistrements relatifs à la recherche sont exactes, complètes et cohérentes entre elles (contrôle qualité)
- Garantit la confidentialité des informations relatives aux médicaments/dispositifs expérimentaux, aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu'aux résultats obtenus.
- Etablit un rapport écrit après chaque visite de lieu de recherches conformément aux procédures de l'URC et de la DRCI ou tout autre rapport relatif à son domaine d'activité
- Rapporte les faits significatifs, non-conformités, violations au protocole, difficultés rencontrées par le site investigateur.
- Met en place et suit les actions correctrices jusqu'à leur résolution/disparition
- Organise de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées

SAVOIR FAIRE REQUIS

- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Animer et développer un réseau professionnel
- Elaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
- Evaluer la pertinence/ la véracité des données, et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe /en réseau
- Utiliser les logiciels métier

CONNAISSANCES ASSOCIEES

Connaissance du milieu hospitalier

Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, ...)

SAVOIR ETRE REQUIS

- Rigueur et conscience professionnelle
- Bon relationnel
- Sens de l'organisation
- Aptitude et goût pour le travail en équipe

L AP-HP est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.

Ses 39 hôpitaux accueillent chaque année 8 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.

Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c est pour elle à la fois un devoir et une fierté.

L AP-HP est le premier employeur d Ile de-France: 95 000 personnes médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers y travaillent.

La Direction de la Recherche Clinique et de l Innovation (DRCI) est un établissement de l AP-HP chargé de piloter les projets de recherche de l AP-HP et de suivre l ensemble des activités de recherche de l institution :

4 000 projets de recherche en cours tous promoteurs confondus dont 1 200 pour lesquels l AP-HP la promotion et la gestion ;

825 portefeuilles de brevets

La DRCI contribue à la définition de la politique de recherche de l institution. Elle met notamment en oeuvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires, l ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au sein de l AP-HP. Elle accompagne les cliniciens et équipes de recherche, suit et contrôle la réalisation des projets de recherche de l institution, en lien avec ses 12 unités déconcentrées (Unités de Recherche Clinique - URC) au sein des Groupes Hospitaliers (GH) de l AP-HP.

L URC est étroitement associé au Département de Biostatistique, Santé Publique et Information Médicale (BIOSPIM) et au Centre Pharmaco épidémiologie de l AP-HP (CEPHEPI). Toutes ces structures, dirigées par le Pr Florence TUBACH sont situées au sein de l Hôpital Universitaire de La Pitié Salpêtrière, établissement public de santé faisant partie de l Assistance Publique- Hôpitaux de Paris. De par sa taille, il s agit du premier Groupe Hospitalier français.

L ensemble de ces structures regroupent une centaine de personnes, et gèrent environ 200 études. L équipe apporte un soutien à des projets de recherche en épidémiologie clinique et en recherche clinique, de tout type (phase I, II, III, cohorte observationnelle, étude d évaluation diagnostique, etc) et de toute spécialité médicale/paramédicale. Cette activité est en constante augmentation.