Ingénieur Gestion Anomalies - Capa H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.comAu sein du secteur pharmaceutique, vous aurez pour rôle clé de garantir l'excellence opérationnelle.

- Enregistrer, analyser et investiguer les anomalies en collaboration avec les équipes concernées (production, qualité, maintenance, etc.).
- Identifier les causes racines à l'aide de méthodologies comme les « 5 pourquoi » ou les diagrammes d'Ishikawa.
- Définir, suivre et coordonner les actions correctives et préventives (CAPA) avec les différents services.
- Assurer le respect des délais de traitement et garantir l'efficacité des mesures prises.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus et à la réduction des non-conformités sur le site.
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité en lien avec les anomalies et CAPA.

- Diplôme d'ingénieur ou diplôme de pharmacien avec une spécialisation en assurance qualité, production.
- Expérience réussie dans la gestion des anomalies et des CAPA au sein d'une industrie pharmaceutique (obligatoire)
- Connaissance approfondie des référentiels qualité (BPF/GMP, ISO 9001, ICH Q10, etc.).
- Capacités analytiques et organisationnelles solides avec un véritable esprit critique.
- Maîtrise d'un logiciel de gestion qualité (par ex. TrackWise, Veeva).