Responsable Qualité - Vsi Pharma H/F - Nextgen RH

NEXTGEN RH est un cabinet de recrutement Top et Middle Management qui, depuis 2009, accompagne les entreprises, les collectivités et les candidats sur toute la France. Nos 35 experts sont organisés en pôles de spécialisation : Tertiaire / IT et Digital / Ingénierie et Industrie / BTP et Immobilier / Biotech et Pharma. Nous sommes également un acteur national majeur de l'inclusion avec une équipe dédiée au recrutement des BOETH. Notre ADN et clé de notre succès : le savoir être avant tout !Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale, reconnu pour son excellence scientifique, son innovation en R&D et sa culture collaborative. Certifié Top Employeur, il offre un environnement stimulant et engagé où la qualité et la gestion des risques sont au coeur de la stratégie.

Responsable Qualité & Gestion des Risques VSI (F/H)

CDI - Bordeaux - 55 à 65 K€ brut/an

Directement rattaché(e) à la Direction Qualité, vous êtes en charge de la validation des systèmes informatisés en R&D avec une approche basée sur les risques, garantissant la conformité aux normes en vigueur et la performance des outils digitaux.

Objectif du poste :

Assurer la conformité, la validation et la gestion des risques des systèmes informatisés en R&D, en pilotant la stratégie et en accompagnant les équipes dans un environnement hautement réglementé.

Vos missions principales :

- Mettre en oeuvre et maintenir la conformité des systèmes informatisés selon les référentiels applicables.

- Définir et diriger la stratégie de validation avec une approche basée sur les risques.

- Superviser les activités de validation externalisées et assurer la formation des équipes internes.

- Participer aux audits et évaluations des systèmes informatisés ainsi que des fournisseurs.

- Évaluer l'impact des évolutions réglementaires sur les systèmes et ajuster les pratiques en conséquence.

Profil recherché :

- Diplôme en pharmacie, médecine ou formation scientifique, complété par une spécialisation en assurance qualité.

- 6 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en R&D.

- Expertise confirmée en validation des systèmes informatisés (VSI) et méthodologies de validation agile GxP.

- Bonne maîtrise des outils informatiques et des processus réglementaires associés.

- Une expérience préalable des inspections FDA serait un atout.

Savoir-être :

- Leadership et capacité à fédérer autour des enjeux qualité.

- Rigueur, sens de l'analyse et orientation solutions.

- Excellentes qualités relationnelles et pédagogiques.

- Esprit d'équipe et capacité à travailler dans un environnement international.

Vous souhaitez mettre votre expertise au service d'une entreprise engagée et innovante ? Envoyez-nous votre candidature dès aujourd'hui.

Processus de recrutement :

NEXTGEN RH, cabinet de chasse de tête multi spécialiste, vous accompagne également tout au long du processus de recrutement à travers une approche fondamentalement humaine : un seul interlocuteur tout au long du process.

1/ Échange téléphonique avec votre chargé de recrutement

2/ Entretien avec votre chargé de recrutement

3/ Entretiens chez notre client

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