Attaché de Recherche Clinique - Ts4791 H/F - Unicancer

MISSION DU POSTE

Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique

Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude
Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et réaliser les rapports de visite dans les délais impartis,
Vérifier la véracité et la qualité des données relatives aux essais dans les sites investigateurs
Vérifier que les dossiers investigateurs et pharmacie (IMF) sont complets, assurer le classement et l'archivage de documents dans les SMF
S'assurer que les Évènements Indésirables Graves (EIG) sont notifiés par les investigateurs
Communiquer auprès des centres investigateurs sur les éléments relatifs au protocole
Assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs, être support des équipes de recherche clinique des sites investigateurs, assurer un rôle dans la transmission et/ou le rappel des BPC
Mettre à jour les tableaux de bord de suivi de l'étude
Remonter les difficultés rencontrées sur les centres investigateurs, leurs probables origines et proposer des solutions d'amélioration en lien avec l'équipe projet

PROFIL DU POSTE

Expérience en cancérologie, si possible
Bon sens relationnel
Organisé
Autonome

Experience: 1 An(s)

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs

Langues: Anglais exigé

Qualification: Agent de maîtrise

Secteur d'activité: Activités hospitalières