Chargé Affaires Réglementaires H/F - Axepta SA

AXEPTA Talents & Services SA est une société suisse de services, conseils et recrutement, fondée en 2009, spécialisée dans la délégation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s'est développée dans cinq activités importantes : (1) ingénierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activités incluent le conseil, la gestion de projets, le développement commercial et le recrutement spécialisé.

Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.

Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.

Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.

NOS DOMAINES D'EXPERTISE :

- (1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.
- (2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)
- (3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)
- (4) Construction (gros oeuvre et second oeuvre)
- (5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)

En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial.Vous souhaitez évoluer dans un environnement international et innovant ?
Notre client, une société internationale de très grande envergure au niveau mondiale recherche actuellement un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires pour rejoindre une équipe dynamique, basée dans les Hauts-de-France (région Lille).

Vos missions principales

- Garantir la conformité d'un portefeuille produits très variés (biocides, dispositifs médicaux, cosmétiques) aux exigences internationales.
- Participer à la préparation des dossiers, déclarations et notifications auprès des autorités, et coordonner les démarches réglementaires confiées par votre manager.
- Collaboration interne : échanger avec l'équipe commerciale pour prioriser les demandes et les services supports (laboratoires, qualité, marketing, etc.) pour collecter les informations nécessaires.
- Suivre les évolutions pays/produits et anticiper les impacts.
- Etablir des rapports et assurer un suivi des actions.
- Contribuer activement à l'amélioration continue et au déploiement de nouveaux processus.

- Formation Bac +5 (chimie, biochimie, pharmacie, qualité, gestion de projet ou équivalent).
- Expérience confirmée (3 à 5 ans) dans les affaires réglementaires, idéalement en enregistrement.
- Maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
- Compétences clés :
- gestion de projets et résolution de problèmes,
- capacités rédactionnelles et communicationnelles (FR/EN),
- rigueur, organisation, réactivité et esprit de synthèse,
- capacité à gérer plusieurs dossiers simultanément avec priorisation,
- maîtrise du Pack Office (Excel en particulier).