Senior Project Manager Msat Fill & Finish H/F - Techfirm

Votre rôle

En tant que Senior Project Manager MSAT (Fill & Finish), vous jouerez un rôle clé dans la réussite des projets stratégiques du site. Vous serez responsable de :

- Piloter les activités de développement de procédés en phase avancée, de caractérisation et de validation, dans le respect des délais et budgets.
- Coordonner les expertises scientifiques (MSAT, développement analytique, production, QC...) afin de mettre en oeuvre des stratégies de validation, qualification et monitoring des procédés.
- Gérer une équipe projet, favoriser le partage de connaissances et capitaliser sur les « lessons learned ».
- Assurer la conformité réglementaire et contribuer aux soumissions (rédaction/revue de documentation CMC pour dossiers IND/BLA/MAA).
- Conduire les projets d'introduction de nouveaux produits, de transfert de procédés et d'amélioration continue via le système de change control.

Profil recherché

- Diplôme Master/PhD en biologie, bio-ingénierie, biotechnologie ou équivalent scientifique.
- Minimum 10 ans d'expérience en gestion de projets CMC complexes dans l'industrie biotech/pharma, idéalement sur des procédés aseptiques (fill & finish).
- Solide expérience en validation, transfert de procédés et développement de produits biologiques.
- Connaissance approfondie des exigences GxP et des principes d'intégrité des données.
- Compétences avérées en communication et gestion de projet (anglais courant obligatoire, français apprécié).
- Expérience en environnement PME/pharma de taille intermédiaire bienvenue.

Ce que nous vous offrons

- Une mission stratégique au sein d'un site reconnu et en croissance.
- Un environnement de travail dynamique et international.
- Une expérience enrichissante avec une forte exposition managériale et technique.
- Une mission facilement accessible depuis la France (Alsace, Belfort-Montbéliard, Territoire de Belfort).
- Rémunération compétitive, conditions attractives et soutien à la mobilité.

Informations pratiques

- Durée de mission : 6 mois minimum (possibilité d'extension).
- Disponibilité : Dès que possible.

Candidature

Rejoignez Techfirm Industrial Services et participez à un projet ambitieux au coeur de l'innovation pharmaceutique internationale.

Rejoignez notre équipe chez TechFirm Industrial Services en tant que :

Senior Project Manager MSAT (Fill & Finish)

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