Chef de Projet Assurance Qualité H/F - Validapro Europe Sas

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) : Chef de Projet Assurance Qualité (F/H)

Poste ouvert en France entière - Télétravail avec déplacements sur les sites de nos clients en France (+ occasionnellement en Europe).

Vous serez intégré(e) à notre équipe d'experts et interviendrez directement auprès de nos clients, acteurs majeurs de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux.

Vos missions :

- Réalisation d'audits, conseil et assistance en conformité réglementaire
- Pilotage de projets globaux en assurance qualité
- Préparation et accompagnement lors d'inspections (FDA, ANSM, EMA, etc.)
- Rédaction de dossiers d'enregistrement
- Mise en place et optimisation des systèmes de management de la qualité (déviations, CAPA, Change Control...)
- Organisation documentaire et rédaction de documents qualité (Plans Qualité, procédures, dossiers de lot...)
- Formation des équipes clients sur les thématiques Qualité

Le (la) candidat(e) devra justifier d'une expérience professionnelle d'au minimum 7 ans dans le secteur de l'industrie pharmaceutique et/ou du dispositif médical et être titulaire à minima d'un diplôme Bac +5 (pharmacien, ingénieur ou master qualité).

Le salaire sera discuté en fonction de l'expérience du (de la) candidat(e).

Compétences requises :

- Connaissances de référentiels réglementaires européens et internationaux applicables à l'industrie pharmaceutique et du dispositif médical (Bonnes Pratiques de Fabrication/ Good Manufacturing Practices ;
- 21 CFR part 210, 211, 820 ; ISO 13 485 ; etc.),
- Connaissances générales en Produits Biologiques sera un plus,
- Maîtrise de l'anglais courant et technique (écrit et parlé).

VALIDAPRO EUROPE, société franco-canadienne spécialisée dans les services et le conseil pour les industries de la santé, accompagne depuis près de 30 ans ses clients dans leurs projets de conformité, de la conception jusqu'à l'inspection.

Reconnus pour notre expertise pointue et multiculturelle, nous avons participé avec succès à plus de 80 inspections FDA.

Notre force ? Une équipe soudée, animée par des valeurs fortes regroupées dans notre ADN : HERE - Human, Expertise, Responsiveness & Ethics.

Pourquoi rejoindre VALIDAPRO ?

- Rejoindre VALIDAPRO, c'est intégrer une équipe d'experts reconnus, dans une structure agile où proximité, bienveillance et flexibilité sont au coeur de notre fonctionnement.
- Expertise solide et réputation dans les industries de la santé
- Organisation flexible : télétravail, gestion optimisée des projets via notre plateforme collaborative
- Équilibre vie pro/perso assuré avec des déplacements maîtrisés
- Missions variées et enrichissantes grâce à la diversité des services et des profils
- Approche sur-mesure avec une forte culture client
- Développement continu : partage de connaissances, formations internes, suivi personnalisé
- Décisions rapides et management de proximité.