Technicien Controle Qualite en CDD H/F - Dômes Pharma

Groupe familial indépendant, Dômes Pharma est une ETI présente depuis 1947 dans l'Industrie Pharmaceutique qui compte 400 salariés en France, en Angleterre, en Allemagne, en Espagne et aux USA.

Notre intégration verticale nous permet de maitriser toute la chaine de valeur. Une spécificité qui nous met en relation avec tous les acteurs de la santé animale : scientifiques, industriels, pharmaciens, vétérinaires et propriétaires d'animaux.EUROPHARTECH, filiale du Groupe Dômes Pharma, est spécialisé dans le développement, la transposition et la production industriels de différentes formes sèches et formes liquides non stériles (princeps, génériques, nutraceutiques, probiotiques et cosmétiques).

Un(e) TECHNICIEN(NE) CONTRÔLE QUALITE H/F EN CDD

Sous la responsabilité du Chargé Contrôle Qualité, Le Technicien Contrôle Qualité réalise des analyses et interprète des résultats pour évaluer la qualité des produits suivant la réglementation pharmaceutique en vigueur et les exigences des clients en s'assurant du respect des délais fixés.

Il/elle veillera au respect des consignes de sécurité et d'hygiène et sera garant de l'application des procédures (qualité, sécurité, RH ...) en vigueur.

Attributions principales

Réaliser le contrôle des matières premières et produits finis.

- Utiliser des instruments spécifiques aux analyses physico-chimiques en industrie pharmaceutique (HPLC, GC, Spectro UV, IR.....)
- Détecter les incidents ou éléments inhabituels et nouveaux au cours des analyses.
- Manipuler les substances chimiques, en respectant les règles d'hygiène et sécurité.
- Réaliser les prélèvements d'eau et les prélèvements dans le cadre des validations de nettoyage (suivant les habilitations).
- Analyser les échantillons liés aux validations de process, de nettoyage ainsi qu'au transfert analytique.
- Recueillir les résultats des analyses, mettre en forme les informations provenant des systèmes de mesures et extraire les données pertinentes afin de délivrer des résultats exploitables.
- Déclencher les enquêtes en cas de résultats hors spécification ou hors tendance et participer aux investigations menées au laboratoire.
- Rédiger les résultats des analyses menées.
- Assurer la vérification/qualification et la petite maintenance des équipements dans la limite de ses compétences/habilitations.

Contribuer au bon fonctionnement des activités du laboratoire

- Contribuer à la bonne tenue du laboratoire en assurant rangement et propreté des postes de travail.
- Gérer la disponibilité et le suivi des réactifs, substances de référence, colonnes, consommables.
- Gérer les commandes selon les demandes internes au service (réactifs, consommables, maintenance).
- Assurer la formation au poste équivalant des nouveaux arrivants du service.
- Optimiser les temps d'analyse en organisant son travail.

Assurer les fonctions administratives associées au service contrôle qualité

- Participer à la mise à jour des documents de travail du service (monographie de contrôle, bulletin d'analyse, ...).
- Lire et comprendre des monographies de contrôle en anglais.

Qualité : Rigueur - Souplesse - Volontaire - Dynamique - Sens pratique.

Formation : Bac +2/3 (Licence professionnelle/BTS/DUT en contrôle qualité) ou équivalent professionnel. Vous avez de bonnes connaissances des BPF et de la Pharmacopée Européenne et maîtrisez les techniques d'analyses physico-chimiques (HPLC, GC, UV, potentiométrie, ...), et pharmacotechniques (dissolution, friabilité, désagrégation, ...).

Expérience : Débutant accepté. Une première expérience réussie dans un laboratoire pharmaceutique serait un plus.

Langues : Anglais pour comprendre la lecture des informations dans son domaine d'activité.

Outil informatique : Pack Office - La connaissance d'Empower serait un plus.

Poste à pourvoir : En contrat à durée déterminée 1 an.