
Responsable Contrôle Qualité H/F - STALLERGENES GREER
- Antony - 92
- CDI
- STALLERGENES GREER
Les missions du poste
Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d'immunothérapie allergénique (ITA).
Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.
L'immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.
Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.
Vous souhaitez participer au développement d'un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?
Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer !Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.
Vous souhaitez rejoindre un laboratoire en pleine croissance et participer aux projets de modernisation de notre usine de production ?
Directement rattaché au Directeur du Centre Analytique du groupe, vos missions seront les suivantes :
- Encadrer les managers Contrôle Qualité (4 personnes) mais périmètre global d'une cinquantaine d'ETP
- Superviser le fonctionnement du laboratoire
- Définir, suivre et challenger les KPl du CQ et le déploiement de « gammes analytiques »
- Garantir le respect des délais analytiques
- Œuvrer au gain en productivité / standardisation du CQ pour sécuriser l'évolution / ambition d'expansion marché de Stallergenes
- Favoriser la mise en place d'actions d'amélioration continue pour augmenter la capacité analytique
- Assurer que les opérations analytiques soient réalisées avec le niveau d'assurance qualité requis et oeuvrer à la mise en place d'un process d'auto inspection
- Etre le garant de la réappropriation des méthodes analytique par les équipes CQ afin d'accélérer leur montée en compétence
- Etre support aux investigations analytiques des OOS et DEV
- Etre garant de la bonne communication entre équipes CQ et DA afin de sécuriser l'absence de cloisonnement entre les 2 pôles d'activité
- Valider les choix de sous-traitances analytiques et fournisseurs
- Définir les méthodologies de validation des méthodes analytiques et challenger leur qualité et délais de mise en oeuvre
Le profil recherché
D'une formation initiale d'ingénieur idéalement spécialisé en biochimie/biotechnologie, vous avez une dizaine d'année d'expérience dans le management d'équipe dans un secteur industriel, si possible dans la pharma et la connaissance des laboratoires pharmaceutiques.
Vous êtes ouvert, avec esprit scientifique et culture de l'assurance qualité
Vous êtes curieux de comprendre la technicité et spécificité des méthodes d'analyses implémentées chez STG
Vous êtes rapidement autonome avec avez une vision stratégique