Responsable Assurance Qualite du Laboratoire de Neuropathologie et du Laboratoire Central de Biologie Medicale H/F - Fédération Hospitalière de France

Descriptif Temps de travail : 7h30 par jour, 100%
Statut : Fonctionnaire ou Contractuel
Grade : Responsable assurance qualité
Intitulé du poste : Responsable qualité du Laboratoire de Neuropathologie et du laboratoire central de biologie médicale
Lieux de travail : GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences Pôle NSA et Pôle Médicotechnique Site Sainte-Anne 1, rue Cabanis 75014 PARIS
Organisation du travail Travail de jour
La répartition de la quotité du temps de travail sur les 2 secteurs s'effectue à :
50% au laboratoire central de biologie et à 50% au Laboratoire de Neuropathologie
Repos hebdomadaire samedi, dimanche et jours fériés
Horaires 9h00-16h30
Spécificités liées à la fonction : Répartition entre les deux structures et taches évolutives en fonction des besoins des services
Poste à pourvoir à compter du : Dès que possible

OUS SOUHAITEZ REJOINDRE UN ACTEUR HOSPITALIER MAJEUR DANS LA PRISE EN CHARGE EN PSYCHIATRIE ET NEUROSCIENCES ?

Le Groupe Hospitalier Universitaire Paris psychiatrie et neurosciences est né le 1er janvier 2019 des rapprochements des hôpitaux Sainte-Anne, Maison Blanche et Perray-Vaucluse. Leader dans le soin, l'enseignement et la recherche portant sur les maladies mentales et le système nerveux, le GHU Paris emploie 5600 hospitaliers répartis dans 100 sites parisiens, ainsi que des unités à dimension médico-sociale dans le 91 et le 93.

Le GHU Paris assure la prise en charge de proximité, de recours et de spécialité des Parisiens dans toutes les disciplines associées à la santé mentale et au cerveau au sein de 170 structures réparties dans la capitale. 2 chrono pour connaître le GHU Paris en images animées

www.ghu-paris.fr / Linkedn Ghu Paris / Twitter @GhuParis

Siège : Site Sainte-Anne, 1 rue Cabanis 75014 Paris

DESCRIPTION DES SERVICES :

Le laboratoire de neuropathologie a une activité de diagnostic, de recherche et d'enseignement en pathologie neurochirurgicale adulte et pédiatrique et en neuropathologie post-mortem et médico-légale. (Dossier de demande d'accréditation selon la norme NF EN ISO 15189 déposé).

Le laboratoire central de biologie médicale du GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences est localisé sur le site de l'hôpital Sainte Anne.

Le laboratoire polyvalent de Biologie réalise actuellement des analyses d'hématologie, d'hémostase, de biochimie, d'immuno-analyse, de sérologie, de microbiologie, des dosages de médicaments (LCMSMS, CLHP), d'immunohématologie et de biologie moléculaire.

Le laboratoire héberge et gère un dépôt de sang (urgence et relai).

Réalisation d'analyses d'hygiène environnementale (projet à l'avenir, norme 17025).

Projets en cours dans le service :
- Développement et consolidation de la démarche qualité en vue du maintien de la certification et de l'accréditation, selon la norme NF EN ISO 15189 ; renouvellement d'analyseurs ; transfert dans de nouveaux locaux (site Sainte Anne)

POSITION DANS LA STRUCTURE

Liaisons hiérarchiques :
- Coordonnateur général des soins, Directeurs des soins
- Cadres supérieurs de pôle
- Cadre de santé

Liaisons fonctionnelles :
- Chefs de pôle
- Chefs de services et responsables médicaux
- Equipes pluridisciplinaires du laboratoire de neuropathologie et du laboratoire central de biologie
- Equipe pluridisciplinaire du GHU
- Différents services logistiques et techniques
- Directions fonctionnelles
- Différents partenaires

Composition de l'équipe du laboratoire de neuropathologie :
- 1 Praticien Hospitalier-Professeur des Universités
- 3 Praticiens Hospitaliers
- 1 Interne
- 1 Cadre de santé
- 1 Responsable qualité
- 2 Secrétaires médicales
- 1 Secrétaire assistante du réseau RENOCLIP
- 6 Techniciens de laboratoire
- 1 Aide de laboratoire universitaire
- 1 Agent des Services Hospitaliers

Composition de l'équipe du laboratoire central de biologie médicale :
- 1 Chef de service
- 6 Praticiens hospitaliers biologistes (médecins et pharmaciens)
- 1à 2 internes
- 1 Cadre de santé
- 1 responsable qualité, quotité de travail partagée avec le laboratoire de Neuropathologie
- 1 ingénieur qualité (0.5 ETP)
- 1 secrétaire
- 3 Adjoints administratifs
- 2 ASH
- 1 Infirmière
- 23 techniciens de laboratoire

Description du poste Responsable Qualité au Laboratoire central de biologie :

- Prise en charge de l'assurance qualité du laboratoire en partenariat avec le responsable médical, l'ingénieur qualité et les référents qualité du laboratoire et la direction qualité.

- Participation à l'élaboration, à la mise en uvre et à l'amélioration du système qualité du laboratoire selon la norme NF EN ISO 15 189.

Activités permanentes pour le laboratoire de biologie médicale, dont l'organisation est définie par le RAQ en lien avec le chef de service et partagées avec l'ingénieur qualité:

- Participer au déploiement et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité, réalisation et mise à jour de l'analyse des risques en conformité avec les exigences réglementaires, Identification des risques et des opportunités d'amélioration,

- Suivre l'évolution du système de management de la qualité en lien avec la Direction qualité de l'établissement,

- Détecter et formaliser les non conformités et les réclamations avec l'ensemble de l'équipe,

- Répondre aux événements indésirables envoyés par la Direction Qualité du GHU, en lien avec l'équipe médicale

- Vérifier l'application et évaluer l'efficacité des actions,

- Planifier, réaliser et exploiter les audits internes,

- Mettre en place un plan d'actions, traiter et suivre les écarts repérés,

- Définir, suivre et interpréter les indicateurs qualité,

- Coordonner et assurer la gestion documentaire dans Kalilab

- Former, assister et motiver l'ensemble du personnel pour une bonne appropriation du Système Qualité,

- Organiser les réunions qualité en lien avec les référents qualité,

- Assurer la revue et le respect des exigences liées aux examens de biologie médicale délocalisée (EBMD), pour le laboratoire de biologie médicale

- Préparer et exploiter les enquêtes de satisfaction,

- Préparer et animer les Revues de Direction et les revues de processus

- Effectuer le suivi administratif du dossier d'accréditation en lien avec le COFRAC et la cellule qualité

- Réalisation de la veille réglementaire

- Participer au suivi des formations : plan de formations, évaluations des formations, etc.

- Participer à l'élaboration et au suivi des contrats et prestations

Description du poste Responsable Qualité au laboratoire de neuropathologie :

- Définir et coordonner la mise en uvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/processus/audits).

- Garantir de la conformité du SMQ aux référentiels applicables (BPC, ISO )

- Réaliser le suivi des indicateurs et plan d'actions

- Former et sensibiliser les nouveaux arrivants à la qualité

- Préparer les visites d'évaluation du COFRAC

- Effectuer le suivi administratif du dossier d'accréditation en lien avec le COFRAC et la cellule qualité

- Réaliser le suivi des non-conformités et actions à mettre en place

Activités permanentes pour le laboratoire de neuropathologie :

- Participer à la gestion du Manuel Qualité, au déploiement du Système de Management de la Qualité,

- Suivre l'évolution et le suivi du système de management de la qualité en lien avec la Direction qualité de l'établissement,

- Vérifier l'application et l'efficacité des actions correctives,

- Planifier, réaliser et exploiter les audits internes,

- Mettre en place un planning d'actions, traiter et suivre les écarts repérés,

- Créer des documents qualité (sécurisation, liens, traçabilité des échanges),

- Suivre et interpréter les résultats d'indicateurs qualité,

- Assister et motiver l'ensemble du personnel pour une bonne appropriation du Système Qualité,

- Organiser les réunions qualité,

- Préparer et exploiter les enquêtes de satisfaction,

- Accompagner la démarche de définition et de suivi des on-conformités,

- Contribuer à l'amélioration continue des indicateurs et tableaux de bord,

- Préparer et animer les revues de direction et rédiger les comptes rendus

- Assurer le suivi du logiciel de gestion de la qualité

- Réalisation de la veille réglementaire

La répartition des activités au Laboratoire central de biologie et au laboratoire de neuropathologie est susceptible d'évoluer en fonction des contraintes et exigences polaires et réglementaires (audits, visites certification et accréditation) pour un temps défini par ses supérieurs hiérarchiques.

PROFIL
- Sens du travail en équipe,
- Rigueur, méthode,
- Ecoute et esprit d'analyse,
- Faire preuve de pédagogie,
- Savoir motiver et communiquer,
- Savoir être autonome et rendre des comptes de manière pertinente

FORMATIONS/DIPLOMES
- Diplôme universitaire ou formation en qualité/ingénieur qualité (BTS, master)
- Connaissance et pratique de la norme NF 15189
- Expérience dans le poste et connaissance des logiciels métiers KALILAB et GLIMS seraient un plus

Vous êtes dynamique, vous aimez le changement, les projets, les nouvelles techniques, ces services vous correspondent.