Technicien Assurance Qualite Qualification Validation - CDI H/F - DELPHARM

Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement.

Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent !Rattaché(e) au Responsable AQ Qualification Validation - métrologie, vos principales missions sont définies comme suit :

Validation des systèmes informatisés

- Assurer la réalisation et la mise en oeuvre des activités de qualification et validation définies sur le site selon le plan de validation et dans le respect des délais,
- Etablir et rédiger la documentation de qualification et validation (analyse de risques, protocoles et rapports des qualifications d'installation),
- Effectuer les rapports de vérification et requalifications périodiques des systèmes informatisés,
- Participer à l'évaluation des demandes de changement du périmètre d'activité,
- Proposer des actions d'amélioration sur son activité,
- Rédiger et mettre à jour des procédures et modes opératoires en lien avec l'activité

Data integrity

- Faire un état des lieux des évaluations data Integrity,
- Analyser les écarts identifiés et proposer des actions à mettre en place,
- Participer à l'amélioration continue des process pour la gestion des données (papier, Excel) et des systèmes informatisés,
- Proposer des améliorations sur la revue d'audit trail pour les systèmes informatisés

La maitrise de l'anglais professionnel et du pack office est impérative.

Poste à la journée

De formation Bac +3 / +4 / +5, vous avez au moins une première expérience dans la validation des systèmes informatisés et la Data Integrity. Vous êtes à l'aise sur la qualification des équipements de production.

Vous êtes avez le sens des responsabilités, êtes un bon communicant et avez de belles capacités rédactionnelles ? Ce poste est fait pour vous !