Attache de Recherche Clinique Service de Neurochirurgie Pédiat H/F - Hôpital Femme Mère Enfant

Sous la responsabilité du chef de projet, vous participerez aux études du service et des centres de références nationaux maladies rares en en lien avec des partenaires académiques ou privés.
- Mettre à jour les différentes bases de données locales, nationales ou internationales concernant les maladies rares prises en charge dans les centres de référence (Cohortes, registres etc))
- Participer à la rédaction des documents de recherche et à la soumission de projets auprès des instances réglementaires (comité éthique, comité de protection des personnes, CNIL etc)
- Compléter les CRF des études en cours,
- Analyser des variables à partir du dossier médical du patient,
- Participer au recrutement des sujets, au suivi des inclusions et calendrier d'études
- Assurer la gestion des prélèvements biologiques (programmation, stockage, acheminement)
- Mettre à jour ses connaissances et compétences en fonction des besoins de l'activité de recherche
- Accomplir l'ensemble de ses tâches dans le respect de la règlementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques

Compétences :
- Connaissances méthodologiques des bases de données de santé et de la recherche (logique, qualité)
- Connaissance du contexte réglementaire de la recherche et des maladies rares
- Connaissance des spécificités de la recherche clinique concernant les maladies rares
- Capacité de compréhension et d'analyse de documents médico-scientifiques
- Qualité organisationnelle, rigueur et esprit de synthèse
- Capacité de gestion des priorités et urgences
- Maîtrise des outils informatiques
- Maîtrise des outils de communication

Experience: 6 Mois

Compétences: Réglementation des essais cliniques,Contrôler la conformité des données,Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat,Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance,Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs,Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais,Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel,Maitrise du contexte réglementaire de la recherche,Connaissance des spécificités des maladies rares,Maitrise des outils informatiques,Connaissances méthodologiques des bases de données,Compréhension et analyse de documents scentifiques

Langues: Anglais exigé

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Activités hospitalières

Liste des qualités professionnelles:
Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.