Ingénieur Validation Produit H/F - Abylsen

Chez ABMI, ce n'est pas un poste que nous vous proposons mais un parcours. Nous accompagnons chacun de nos collaborateurs à mesure que notre entreprise se développe. Notre société à taille humaine se construit en même temps que vous progressez . Quel que soit le projet sur lequel vous intervenez, vous pouvez compter sur un trio : votre manager, votre interlocuteur RH et votre référent métier, réunis pour vous aider à réussir et à être bien, tout simplement. Nous encourageons votre créativité, même en inter-contrat, grâce à nos différentes cellules innovations dédiées à la recherche et développement en interne.Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, recherche un Ingénieur Validation Produit afin de renforcer son équipe. Vous interviendrez dans la mise en place et la création des plans de validation sur pièces, en lien direct avec les exigences réglementaires du domaine.

Vos missions :

- Élaborer et rédiger les plans de validation pour de nouvelles pièces et produits.
- Définir et mettre en place les protocoles de test conformément aux référentiels réglementaires.
- Analyser les résultats de validation et rédiger la documentation associée.
- Assurer la conformité des activités de validation aux normes MDR et/ou FDA.
- Collaborer avec les équipes R&D, Qualité et Production pour garantir la robustesse des processus de validation.

Ingénieur ou équivalent, spécialisé en Validation, Qualité, Génie Industriel, Biomédical ou Pharmaceutique.

Expérience confirmée de 3 à 7 ans en validation produit/process dans le secteur pharmaceutique, médical ou dispositif médical.

Maîtrise obligatoire des normes MDR (Medical Device Regulation) et/ou FDA.

Bonnes capacités rédactionnelles et de communication.

Esprit rigoureux, méthodique et orienté solutions.