Ingénieur Validation Extractibles & Relargables H/F - Efor Group

Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 3000 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life sciences Consultancy powered by Global industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.

www.efor-group.com- Piloter et réaliser les études de validation de procédés (fabrication, nettoyage, stérilisation, etc.).
- Rédiger et approuver la documentation de validation : protocoles, rapports, plans de validation.
- Superviser la réalisation des essais sur le terrain en interaction avec les équipes de production, technique et qualité.
- Concevoir, mettre en oeuvre et analyser les études d'extractibles et relargables (E&L) des matériaux en contact avec le produit et/ou les procédés.
- Assurer une veille réglementaire et technologique sur les problématiques E&L et validation.
- Proposer et piloter des actions d'amélioration continue pour fiabiliser les procédés.

- Bac +5 en pharmacie, ingénierie, chimie, biotechnologies ou équivalent.
- 3 à 5 ans d'expérience en validation de procédés dans le secteur pharmaceutique, idéalement sur du vaccin.
- Maîtrise de la validation de procédés et de nettoyage, connaissance des problématiques extractibles et relargables.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires (BPF, ICH, GMP).
- Anglais technique écrit et oral indispensable.