Ingénieur QA - Certification Istqb - Expérience Dispositifs Médicaux H/F - Abylsen

QUI SOMMES NOUS ?

Depuis plus de 15 ans, avec 2600 collaborateurs présents sur 42 implantations dans 7 pays, le groupe Abylsen se démarque en ouvrant ses expertises métiers à de nouveaux horizons, afin de créer de la valeur pour ses 650 clients, partout dans le monde.

Fort de ses 250 collaborateurs, ABYLSEN SUD (Agences Sophia Antipolis, Aix en Provence, Montpellier) accompagne ses clients dans les domaines Aéronautique & Défense - Informatique - Construction / BTP - Industrie et Energie.Rejoignez une aventure où passion et innovation se rencontrent ! En tant qu'Ingénieur QA certifié ISTQB spécialisé dans les dispositifs médicaux (H/F), vous serez au coeur des projets ambitieux qui façonnent le futur de la santé numérique. Avec une approche collaborative et un esprit d'audace, nous cherchons un professionnel rigoureux et curieux qui saura relever les défis complexes du secteur. Au sein d'une équipe multidisciplinaire, vous jouerez un rôle clé dans l'amélioration continue de la qualité et de la conformité des produits déployés.

- Contribuer à la définition et à la mise en oeuvre des stratégies de test et d'assurance qualité pour des dispositifs médicaux critiques.
- Participer activement à toutes les phases des projets, depuis la spécification jusqu'à la validation et la certification des produits.
- Garantir la conformité aux normes et réglementations applicables, notamment celles spécifiques au secteur médical.
- Réaliser, documenter et suivre des plans de tests fonctionnels et non fonctionnels.
- Collaborer avec les équipes de développement, R&D et réglementation pour identifier et résoudre les problématiques qualité.
- Former et guider les équipes sur les meilleures pratiques en matière de tests logiciels et matériels.

Recherchez-vous l'excellence et aimez-vous vous surpasser ? Ce poste est conçu pour des candidats qui combinent technicité et rigueur, avec une expérience significative dans le domaine des dispositifs médicaux et une certification ISTQB. Nous cherchons un expert capable de comprendre non seulement les mécanismes complexes des produits, mais aussi les enjeux réglementaires et qualité qui les entourent. Voici les critères clés que nous attendons d'un candidat idéal :

- Une expérience professionnelle confirmée de 5 à 10 ans dans la qualité ou les tests dans un environnement IT ou médical.
- La certification ISTQB : indispensable et preuve de vos compétences en assurance qualité logicielle.
- Une maîtrise des normes ISO telles que l'ISO 13485, et une connaissance approfondie des exigences de marquage CE ou FDA pour les dispositifs médicaux.
- Une expertise dans les tests fonctionnels, tests de performance et validation logicielle/matérielle.
- De solides compétences en rédaction technique pour documenter les activités de tests et les résultats.
- Un esprit analytique et une capacité à résoudre des problèmes complexes rapidement et efficacement.
- Des qualités relationnelles permettant de travailler efficacement en équipe et d'interagir avec des interlocuteurs variés.
- Une excellente maîtrise du français et un bon niveau d'anglais pour évoluer dans un contexte international.