Technicien·ne d'Études Cliniques-Attaché·e de Recherche Clinique H/F - Fondation Cardiometabolisme et de Nutrit

L'IHU ICAN est un centre de recherche d'excellence sur les maladies métaboliques qui, associées à des maladies du coeur, forment les maladies cardiométaboliques, 1ère cause évitable et modifiable de maladies cardiovasculaires. L'ICAN rassemble des experts en recherche clinique et fondamentale pour développer une médecine personnalisée pour mieux prévenir, prédire et soigner ces maladies chroniques.La Fondation pour l'Innovation en Cardiométabolisme et Nutrition recherche un(e) Technicien.ne d'études cliniques / Attaché.e de recherche clinique.
Le.la technicien(ne), attaché(e) de recherche clinique aura pour mission de mettre en oeuvre la logistique des protocoles, d'aider les investigateurs à recruter et suivre les patients au sein du pôle de recherche clinique. Il.Elle devra également recueillir et saisir les données cliniques (entretien et résultats d'examen) dans des cahiers d'observations, travailler avec les médecins des services pour assurer la meilleure qualité et complétude des documents des études cliniques.
Missions
Au sein du plateau d'investigation clinique et du service de rythmologie, le.la Technicien.ne d'études cliniques/Attaché.e de recherche clinique aura pour mission :
- Aider à l'inclusion des patients dans différents projets de recherche
- Contacter les patients par courrier, par mail ou par téléphone
- Rechercher des adresses et envoi des lettres de non-opposition aux patients
- Rassembler et transmettre aux promoteurs des études tous les documents nécessaires à la mise en place des études sur site (questionnaire de faisabilité, CV, BPC, certification des médecins..)
- Recueillir des données cliniques à partir des dossiers médicaux des patients (papiers et électroniques)
- Pseudonymiser les données d'études, et envoi aux différents interlocuteurs
- Saisir des données cliniques dans un e-CRF et/ou une base de données
- Planifier les rendez-vous des visites des études selon les critères des protocoles
- Suivre les patients (organisation, recueil et saisie des données), dont déclaration et suivi des évènements indésirables graves
- Déclarer l'inclusion et assurer la randomisation des patients dans les études
- Répondre aux queries émises par le promoteur des études
- Préparer et suivre les monitorings des protocoles sur site
- Tenir à jour les classeurs investigateurs des études confiées
- Collaborer avec les équipes impliquées dans les études : médecins investigateurs, équipes de soins, plateau d'investigation clinique, plateau de recherche en imagerie, centre de ressources biologiques
- Créer de documents spécifiques aux études pour faciliter la collecte des données
- Participer aux réunions d'étude (qualification, mise en place, suivi .)
- Participer aux réunions du Pôle Recherche clinique
- Acheminer des échantillons biologiques dans le respect des règles de sécurité
- Archiver les documents des études selon la réglementation en vigueur

Ce poste est à pourvoir dès que possible au sein du plateau d'investigation clinique de l'IHU-ICAN.

Experience: 3 An(s)

Qualification: Technicien

Secteur d'activité: Autres organisations fonctionnant par adhésion volontaire

Liste des qualités professionnelles:
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).