Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité H/F - Brightr

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Vos principales missions seront les suivantes:

- Maintenir et améliorer le Système de Management de la Qualité
- Traiter les NC et CAPA
- Maintenir les certifications CE
- Accompagner l'entreprise, sur les volets Qualité et Réglementaires dans sa volonté d'internationalisation

- Expérience en QARA de 5 ans minimum
- Maitrise de l'ISO 62304
- Expérience en environnement startup
- Bon niveau d'anglais requis

L'entreprise développe et commercialise depuis plusieurs années plusieurs dispositifs médicaux logiciels en France et à l'étranger.