Chef de Projets Essais Cliniques Internationaux CDD H/F - Laboratoires Théa

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !En rejoignant l'équipe de Fabienne, Responsable Opérations Médicales, vous pilotez des études cliniques de phase IV et coordonnez l'activité des prestataires et des experts métiers internes.

Dans ce cadre, vos principales missions sont les suivantes:

- Vous rédigez le protocole d'étude clinique en collaboration avec le référent médical interne
- Vous assurez la coordination avec les filiales et les autres parties prenantes internes sur les aspects essentiels des études cliniques, y compris la sélection des fournisseurs, des sites, des pays et de la stratégie globale de l'étude
- Vous suivez l'ensemble des phases de l'étude avec le support d'une CRO, dans le respect des BPC, de la réglementation en vigueur et du système de la Qualité interne
- Vous procédez à la revue et validez les différents documents nécessaires au bon déroulement des projets
- Vous organisez et animez des réunions nationales ou internationales de suivi des études
- Vous coordonnez les commandes des produits de l'étude avec le prestataire choisi (conditionnement, envoi, enregistrement comptable, retour et destructions des unités de traitement et des produits annexes à l'étude)
- Vous coordonnez et animez l'équipe projet incluant les autres départements impliqués (expert médical, data management, statistiques, rédacteur médical, achats, legal) et fournissez les mises à jour sur l'avancement de l'étude
Vous construisez et suivez le budget des études gérées
- Vous apportez un support au marketing pour l'utilisation des données cliniques des essais réalisés..

Le portefeuille d'études gérées au sein du groupe des Opérations Médicales comprend des Théa Sponsor Trials (TST) et des Investigator Sponsor Trials (IST).

Ce poste est à pourvoir en CDD de 6 mois dans le cadre d'un remplacement de congé maternité, à partir de Décembre 2025.

De formation supérieure scientifique (Master, PhD, PharmD), vous justifiez d'une expérience de minimum 5 ans dans la gestion d'études cliniques (industrie, hôpital ou CRO). Vous savez travailler en transversal aussi bien en interne (différents métiers) qu'en externe (KOL internationaux, CRO, comités d'éthique et autorités de santé). Vous maitrisez et savez appliquer les principes de la gestion de projet.
Les principales qualités recherchées pour ce poste sont la rigueur, l'adaptabilité et le sens relationnel pour assurer la coordination entre les différents interlocuteurs de vos projets. Vous savez suivre un budget, piloter des prestataires, et avez l'esprit de synthèse.
Ce poste évoluant dans un contexte international, vous possédez un excellent niveau d'anglais oral et écrit.