Responsable Aq Fournisseurs H/F - DELPHARM

Bienvenue chez Delpharm Evreux

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 1 milliard d'Euros par an, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader européen et parmi le top 5 des galénistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entierRattaché(e) au Directeur Qualité du site, vous êtes en charge pour l'Assurance Qualité Fournisseurs

- Assurer l'Approbation, la Qualification et la Certification des « Fournisseurs » (matières, transporteurs, dépositaires, prestataires) : qualification initiale, suivi en routine (documentation, attestations, etc.), et consolider les bases de données, etc.
- Piloter et optimiser les réclamations « Fournisseurs »
- Réaliser et suivre les analyses de risques liées à l'activité (ICHQ3d, ICHM7 Nitrosamines, risques excipients, etc.)
- Rédiger et suivre les cahiers des charges & piloter et évaluer les change control en lien avec les fournisseurs
- Diriger les audits fournisseurs : Elaborer le planning d'audit « Fournisseurs » via le process d'analyses de risques, réaliser les audits et suivre les plans d'action proposés par les fournisseurs via les bases de données
- Former une équipe avec une Chargée AQF et appréhender les enjeux de demain

Rigoureux(euse), organisé(e), et proactif(ve) vous serez la sentinelle des Quality Agreement!

Anglais courant exigé

PROFIL ET EXPERIENCE REQUIS :

- Master orienté Réglementation Pharmaceutique ou Compliance
- Premiers challenges accomplis sur un poste identique en industrie Pharmaceutique
- Organisation, méthodologie, réactivité, esprit de synthèse
- Vous êtes doté(e) d'un excellent relationnel et savez travailler en équipe
- Vous êtes reconnu pour le respect de vos engagements et votre bonne gestion des priorités.