Technicien Dsp Production H/F - Job Concept

Notre société JOB CONCEPT est spécialisée dans le recrutement INTERIM-CDD-CDI

Notre cabinet assurera l'entretien avec le candidat identifié, la mise en relation avec l'entreprise et mettra en valeur vos savoir-faire et votre savoir être. Ceci avec un lien constant qui vous permettra d'être informé sur le suivi de votre candidature sur ce poste mais éventuellement sur d'autres opportunités. Nous accompagnerons les candidats afin d'assurer une intégration dans l'entreprise dans les meilleures conditions.JOB CONCEPT INDUSTRIE recrute pour son clients, professionnel dans le domaine pharmaceutique situé vers Bordeaux, Technicien DSP Production H/F.

Sous la responsabilité du chef d'équipe, vous intégrerez l'équipe DSP en charge de la purification de protéines recombinantes devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.

Missions :

- Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.
- La préparation des activités de purification :
- Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des tampons, matières, montages,
- Rédaction des recettes de fabrication : saisie des paramètres de production dans un système informatisé (quantités, durées, consignes de température, séquences d'ajout, etc.) afin de permettre l'exécution automatique ou semi-automatique des recettes de production,
- Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes,
- Nettoyage et package des colonnes utilisées à la purification.
- La réalisation des activités de purification :
- Installation de kit de production en single use
- Conduite des opérations DSP manuellement ou via des recettes informatisées,
- Mise en oeuvre des techniques de chromatographie, filtration en profondeur, filtration tangentielle et dialyse,
- Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
- Ouverture de déviations le cas échéant,
- Entretien de la zone de production.
- Suivi des activités DSP de production :
- Revue des fiches de travail,
- Revue post activités,
- Compilation des données,
- Participation aux investigations techniques.

Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi). Sur ce type de poste un passage en activité 3/8 pourra être envisagé dans le futur.

- De formation Bac +2/3 minimum (BTS en biotechnologies ou chimie, DUT, Licence professionnelle dans les secteurs pharmaceutique, agroalimentaire ou en génie des procédés) avec une expérience professionnelle de 1 à 3 ans sur le terrain en purification de protéines, à petite ou grande échelle.
- Bonne compréhension des procédés de purification (notamment liés à la production de protéines recombinantes) et des équipements associés.
- Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques et équipements single-use.
- Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
- Une bonne maîtrise des systèmes informatisés constitue un atout.
- Sensibilisation aux règles HSE : respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets...etc.