Coordinateur Qualite Operationnelle H/F - Getinge France

Acteur mondial de 1er plan dans le secteur Medtech, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie en solutions innovantes !

Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits, nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.

Le travail de Getinge en matière de développement durable fait partie intégrante de notre passion pour la vie. Nous aidons nos clients à sauver des vies en nous engageant à mener des activités socialement, éthiquement et écologiquement responsables tout au long de la chaîne de valeur. En respectant nos clients, nos collaborateurs et la planète dans tout ce que nous faisons, nous avons un impact positif sur la société, aujourd'hui et à l'avenirFiliale du Groupe GETINGE, fournisseur mondial de premier plan de solutions dédiées aux secteurs Santé et Life Science, GETINGE LIFE SCIENCE France conçoit, fabrique et commercialise des équipements et services associés, spécialisés dans les solutions de protection pour les secteurs nucléaire et biopharmaceutique. GETINGE Life Science France est composé du site de Tournefeuille et du site de Vendôme.

GETINGE LIFE SCIENCE établissement de Vendôme est un site industriel innovant, qui emploie plus de 250 personnes, et produit principalement des dispositifs à destination de l'industrie pharmaceutique et nucléaire.

Chez Getinge Life Science Vendôme, nous croyons fermement que les entreprises ont un rôle crucial à jouer dans la protection de la planète.

Le groupe Getinge est engagé dans une trajectoire Net Zéro** SBTi* en 2050 sur l'ensemble de ses activités et le site de vendôme s'implique pleinement dans la transition bas carbone au travers de plans d'actions long terme pilotés au sein de tous les services. Membre de la Convention des Entreprises pour le Climat (CEC) promotion 2024/2025, nous déployons au sein de Getinge Life Science Vendôme une stratégie RSE globale, ambitieuse et audacieuse.

Nous recherchons pour notre département Qualité, un(e) :

COORDINATEUR QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)

CDI à pourvoir dès que possible

Basé à Vendôme (41)

Directement rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité, vous apportez principalement votre support à l'Unité de Production d'équipements ou consommables à destination des secteurs pharmaceutiques

Vous apportez votre expertise Qualité aux équipes Production, BE et Méthodes avec lesquelles vous travaillez en étroite collaboration.

Dans un poste polyvalent, terrain et en mode projet, vos principales missions sont les suivantes :

- Définir, vérifier et valider les documents de production (instructions de travail, dossiers de lot ou dossiers constructeur et gammes de contrôle)
- Fédérer l'ensemble du service de production autour du respect des exigences client et fiches produit
- Coordonner et solder le traitement des non-conformités internes avec la production et les méthodes,
- Piloter et coordonner les investigations sur les réclamations clients en utilisant les Méthodes de Résolutions de Problèmes (ex : 8D) puis transmettre les informations aux clients internes et aux clients externes.
- Piloter la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) par les différents responsables concernés dans les délais définis à la suite des réclamations clients
- Vérifier que les attentes du client soient véhiculées, comprises et appliquées tout au long du processus de production (notamment les contrats qualités)
- Réaliser des audits (type auto-inspection), définir et suivre les actions associées
- Participer aux projets d'améliorations continue et aux AMDEC produit et process

*SBTi : L'initiative Science Based Targets (SBTi) est une organisation internationale d'action climatique d'entreprise qui permet aux entreprises de jouer leur rôle dans la lutte contre la crise climatique.

**Net Zéro : signifie réduire nos émissions (scope 1, 2 et 3) de 90 % en 2050 par rapport l'année référence 2021 et le solde restant de 10 % grâce aux compensations carbone

- De formation supérieure de type ingénieur généraliste ou master dans les biotechnologies vous possédez une expérience terrain de 3 ans minimum en qualité production ou équivalent pendant laquelle vous avez travaillé en mode projet sur l'analyse de problèmes de production et mis en pratique les Méthodes de Résolution de problèmes,
- Vous possédez impérativement un niveau d'anglais courant à l'écrit et à l'oral (contacts clients étrangers),
- Vous possédez un bon niveau sur le pack office y compris sur Excel,
- Vous êtes d'une nature curieuse et d'un tempérament proactif,
- Très rigoureux, organisé et multitâches, vous savez mener de front plusieurs sujets à la fois et gérer vos priorités,
- Vous aimez le terrain, possédez un très bon relationnel, possédez des aptitudes pour fédérer et savez être à l'écoute de l'autre.
- Connaissances des outils de résolution de problème : 8D, 5P, 5M, , ...

De l'ordre du plus :

- Connaissance du secteur automobile ou dispositifs médicaux
- Connaissance matériaux et mécanique,
- Avoir pratiqué les AMEDC produit / process