Chargé d'Investigations H/F - Virbac

Vivre ensemble une aventure humaine unique

La santé animale est au coeur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l'engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et construire un partenariat managers-collaborateurs basé sur la confiance sont autant de perspectives de motivation pour nos équipes. Nous leur offrons également un cadre de travail propice à l'exploration de nouveaux territoires et à l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Enfin, permettre à nos collaborateurs de se mobiliser pour la santé animale, c'est aussi être à leur écoute, les aider à acquérir de nouveaux savoir-faire pour les préparer à nos enjeux de demain et favoriser une approche toujours plus responsable de notre activité.La direction Industrielle Site, recherche pour son son site de Production Injectables, un(e) Chargé d'investigations (H/F) en CDI basé à Carros (06).
Dans le cadre de l'application des référentiels BPF, le Chargé des Investigations Qualité applique les méthodes, les exigences qualité et réglementaires de façon permanente.

Il réalise et coordonne la mise en oeuvre des investigations sur les déviations de son périmètre qui impactent la libération des produits afin de garantir la clôture de ces dernières dans les délais impartis.

Il participe à l'amélioration continue de son secteur en participant à la réduction de la récurrence d'apparition des causes des déviations.



PLus précisement, Vous aurez pour missions :

La Réalisation des investigations application du standard en vigueur

* Aide à la détection des écarts et à la rédaction des déviations
*

Définit les parties prenantes nécessaires pour réaliser l'enquête qualité et identifie ainsi les causes racines selon la méthodologie définie / standard.
*

Propose et fait valider par l'AQ de proximité les actions correctives nécessaires pour libérer les lots et vérifie leur réalisation dans les délais définis.
*

Fait également valider, par l'AQ de proximité l'investigation et prend en compte si nécessaire ses demandes de complément.

L'Identification et Évaluation des écarts dans les délais optimisant le flux de libération

*

Recueil des informations nécessaires à l'argumentation du risque produit selon le template transmis par l'AQ
*

En accord avec le manager de production , propose et fait valider par l'AQ de proximité :

*

l'évaluation de la criticité de la déviation émise
*

l'évaluation de l'impact qualité sur le produit concerné

*

propose en conséquence l'impact potentiel sur le flux de libération du produit et sa supply-chain
*

Propose la clôture de la déviation à l'AQ de proximité, qui la réalise après validation du résultat de l'investigation

La Correction et Amélioration liées aux déviations

Avec les parties prenantes, en fonction des causes racines identifiées, participe à l'identification des meilleures actions correctives et préventives à mettre en oeuvre.

*

Fait valider, par l'AQ de proximité :

*

les actions correctives et préventives identifiées en accord avec le Manager de production,
*

Avec les parties prenantes, participe à la réalisation et coordonne la mise en oeuvre des CAPA

*

Informe l'AQ de proximité qu'il peut effectuer la clôture du CAPA.
*

Vérifie, avec l'AQ de proximité, la réalisation et l'efficacité des actions prévues après implémentation.

L'Animation du portefeuille de déviations (Contrôler)

*

Assure la gestion de toutes les déviations en cours d'investigation en coordonnant les actions des différentes parties prenantes
*

Complète les déviations sur le système QMS émise par son secteur
*

Participe aux réunions de performance ou autre rituel dans le cadre du Lean management de son secteur
*

Anime les indicateurs d'Amélioration Continue en lien avec le processus des déviations

De formation scientifique Niveau Bac +5 (Pharmacien ou Ingénieur) débutant ou Bac +3 avec expérience de 3 à 5 ans dans le milieu industriel pharmaceutique , vous maitrisez les principes qualités et vous avez des connaissances solides en stérilité.

Des qualités rédactionnelles sont indispensables pour cette mission dans le cadre des rapports d'investigations et des présentations de résultats.

Vos qualités relationnelles vous permettent de créer une relation de confiance au sein de l'équipe de production et de collaborer avec différents services transverses.

Rigoureux, méthodique, vous devrez faire preuve de pédagogie auprès des équipes opérationnelles et transverses.

Connaissance des outils informatiques Industriel ( ERP) et Qualité.