Chargé d'Affaires Réglementaires H/F - Wellington Biotechnologie

Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux, afin d'accompagner les projets de mise en conformité réglementaire et de maintien des certifications produits.

Vos missions:

Participer à la préparation et à la mise à jour des dossiers techniques conformément à la norme ISO 13485.

Contribuer à la mise en conformité réglementaire des dispositifs médicaux selon le règlement européen MDR (2017/745).

Assurer une veille réglementaire sur les évolutions législatives applicables.

Collaborer avec les équipes internes (qualité, R&D, documentation).

Formation Bac +5 en ingénierie biomédicale, qualité, pharmacie ou biologie.

Première expérience (stage ou emploi) en affaires réglementaires dispositifs médicaux.

Bonne connaissance des normes ISO 13485 et du règlement MDR.

Maîtrise parfaite du portugais (Brésil) et de l'anglais professionnel.

Rigueur, autonomie et capacité à travailler en télétravail complet.

Bienvenue chez Wellington

Née en pleine crise Covid fin 2020, la société Wellington a émergé avec une mission claire : unir nos forces pour créer une entreprise moderne et agile, capable de s'adapter à un environnement en constante mutation.

En seulement quatre ans, Wellington a pris son envol. Aujourd'hui, nous sommes une équipe dynamique d'une centaine de professionnels répartis entre nos agences de Paris, Lyon, et Berlin.

Notre croissance est spectaculaire : nous avons multiplié par 6 notre chiffre d'affaires entre notre première et notre troisième année. Et nous ne comptons pas nous arrêter là !

Notre mission

Wellington BioTech s'engage à accompagner ses partenaires, acteurs de l'industrie pharmaceutique sur l'ensemble du cycle de vie de leurs produits de santé.

Nos secteurs d'intervention

Pour relever ces défis, Wellington BioTech intervient dans les secteurs suivants :

- R&D
- Assurance Qualité
- Qualification/Validation
- Contrôle Qualité
- Affaires Réglementaires

Pourquoi nous rejoindre ?

Rejoindre Wellington, c'est s'intégrer dans une communauté de talents partageant des valeurs communes. Nous vous accompagnons pour donner du sens à votre carrière.

- Impact positif
- Valeurs communes
- Acteur/actrice du changement

Alors, qu'attendez-vous ? Rejoignez-nous !

Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.